药监局发布3项补充检验方法(消糜栓中拟人参皂苷F11检查项补充检验方法)三
【检查】拟人参皂苷F11 照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)和质谱法(中国药典2020年版通则0431)测定。
色谱、质谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(色谱柱内径2.1mm);以乙腈为流动相A,水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;流速为0.35ml/min;柱温为40℃;采用质谱检测器,电喷雾负离子模式(ESI-),进行多反应监测(MRM),选择质荷比m/z799.6→653.6和m/z799.6→491.6作为检测离子对。
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2021-04-14
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