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中药颗粒制剂的检查法

中药颗粒制剂的检查法

有关颗粒剂的质量要求，应干燥、颗粒均匀、色泽一致，无吸潮、结块、潮解等现象，除各品种项下规定的检查项目外，还应检查粒度、水分、溶化性、装量差异或装量和微生物限度。

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09-2020
眼用制剂的检查法（一）

眼用制剂的检查法（一）

有关眼用制剂的质量要求：除按各品种项下规定的检查项目外，还应进行可见异物(滴眼剂)、粒度(含饮片原粉的眼用制剂和混悬型眼用制剂)、沉降体积比(含饮片原粉的滴眼剂除外)、金属性异物(眼用半固体制剂)、装量差异、装量、渗透压摩尔浓度(水溶液型滴眼剂)、无菌检查。

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09-2020
眼用制剂的检查法（二）

眼用制剂的检查法（二）

有关眼用制剂的质量要求：除按各品种项下规定的检查项目外，还应进行可见异物(滴眼剂)、粒度(含饮片原粉的眼用制剂和混悬型眼用制剂)、沉降体积比(含饮片原粉的滴眼剂除外)、金属性异物(眼用半固体制剂)、装量差异、装量、渗透压摩尔浓度(水溶液型滴眼剂)、无菌检查。

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09-2020
鼻用制剂的检查法

鼻用制剂的检查法

有关鼻用制剂的质量要求：鼻用液体制剂剂应澄清，不得有沉淀和异物；混悬型鼻用液体制剂中的颗粒应均匀分散，若出现沉淀物经振摇应易分散；乳状液型鼻用液体制剂应分布均匀，若出现分层，振摇后应易恢复成乳状液；鼻用半固体制剂应柔软细腻，易涂布。除各品种项下规定的检查项目外，鼻用制剂还应检查沉降体积比、递送剂量均一性(定量鼻用气雾剂、混悬型和乳液型定量鼻用喷雾剂及多剂量储库型鼻用粉雾剂)、装量差异、装量、无菌和微生物限度。

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09-2020
栓剂的检查法

栓剂的检查法

有关栓剂的质量要求：栓剂中的药物与基质应混合均匀，其外形应完整光滑，并应有适宜的硬度。除各品种项下规定的检查项目外，还应检查重量差异、融变时限和微生物限度。

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09-2020
中药丸剂的检查法（一）

中药丸剂的检查法（一）

有关丸剂的质量要求：外观应圆整，大小、色泽应均匀，无粘连现象。蜜丸应细腻滋润，软硬适中。蜡丸表面应光滑无裂纹，丸内不得有蜡点和颗粒。滴丸表面应无冷凝介质黏附。同时应按各品种项下规定的项目进行检查，并检查水分、重量差异、装量差异、装量、溶散时限和微生物限度。

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09-2020
中药丸剂的检查法（二）

中药丸剂的检查法（二）

有关丸剂的质量要求：外观应圆整，大小、色泽应均匀，无粘连现象。蜜丸应细腻滋润，软硬适中。蜡丸表面应光滑无裂纹，丸内不得有蜡点和颗粒。滴丸表面应无冷凝介质黏附。同时应按各品种项下规定的项目进行检查，并检查水分、重量差异、装量差异、装量、溶散时限和微生物限度。

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09-2020
中药软膏剂、乳膏剂检查法

中药软膏剂、乳膏剂检查法

有关软膏剂、乳膏剂的质量要求：应无酸败、异臭、变色、变硬等变质现象。乳膏剂不得有油水分离及胀气现象。除各品种项下规定的检查项目外，还应检查粒度、装量、无菌和微生物限度。

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09-2020
中药喷雾剂的检查法（一）

中药喷雾剂的检查法（一）

有关喷雾剂的质量要求：溶液型喷雾剂的药液应澄清；乳状液型的喷雾剂的液滴在液体介质中应分散均匀；混悬型喷雾剂应将药物细粉和附加剂充分混匀、研细，制成稳定的混悬液。经雾化器雾化后供吸入用的雾滴(粒)大小应控制在10um以下，其中大多数应为5um以下。供雾化器用的吸入喷雾剂和定量喷雾器应为无菌制剂。

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09-2020
普天同创参展第十五届中国国际机床工具展览会

普天同创参展第十五届中国国际机床工具展览会

为了解行业发展动向及行业尖端产品，项目部熊经理与技术部黄老师共赴北京参展第十五届中国国际机床工具展览会（CIMES 2020）。

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