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2015年版《中国药典》收录了离子色谱法。离子色谱法系采用高压输液泵系统将规定的洗脱液泵入装有填充剂的色谱柱对可解离物质进行分离测定的色谱方法。注入的供试品由洗脱液带入色谱柱内进行分离后,进入检测器(必要时经过抑制器或衍生系统),由积分仪或数据处理系统记录并处理色谱信号。
09-2020
黄曲霉毒素(aflatoxin)是一组化学结构类似的二呋喃香豆素的衍生化合物,常由黄曲霉及另外几种霉菌在霉变的谷物中产生,是目前为止最强的致癌物质。黄曲霉毒素由一组大约17种相关的真菌代谢产物组成,在植物来源的食物中通常只污染黄曲霉毒素B,B,G和G,其中产生黄曲霉毒素B的量比其他黄曲霉毒素多,而且B的毒性最强,急性中毒的毒性是氰化钾的10倍,慢性毒性可诱发肝癌。
化学定量分析法是以物质的化学反应为基础的分析方法,主要有滴定分析法和重量分析法。所用仪器简单,结果准确,主要用于测定制剂含量较高的一些成分及含矿物药制剂中的无机成分,如总生物碱类、总酸类、总皂苷及矿物制剂等。但化学分析法有一定的局限性,其灵敏度低、操作烦琐、耗时长、专属性不高,对微量成分测定的准确性较低。
2015年版《中国药典》四部通则收载的含量测定通用方法主要有紫外-分光光度法、高效液相色谱法、气相色谱法、薄层色谱法、氮测定法、挥发油测定法、鞣质测定法等。2015年版《中国药典》一部收载品种中的主要含量测定项目,修订、新增和删除的项目数与2010版药典比较,其中,色谱分析法以其分离分析的优势成为应用最多的方法。
氮测定法为测定含氮有机物中含氮元素量的分析方法。本法的原理是供试品在硫酸及硫酸钾、无水硫酸铜等催化剂的作用下,经加热分解使转化为硫酸铵,再经碱化使氨馏出,用硼酸溶液收集,再用硫酸滴定液滴定,计算氮含量。
容量分析法是将一种已知浓度准确的试剂溶液-标准溶液滴加到待测物质的溶液中,直到所加的试剂与待测定物质按化学计量关系定量反应为止,然后根据所用标准溶液的体积和浓度,计算出待测物质的含量。这种分析方法是通过“滴定”来实现的,因此,常称为滴定分析法。
中药的含量测定是质量控制中的一项重要指标,是研究中药有效成分或指标性成分的含量是否符合质量标准规定,以判别药物的优劣。中药材和中药制剂多是由一种乃至多种成分或多种中药组成的复方制剂,进行定量分析的成分最好是有效成分或指标性成分;如成分类别清楚,可对其有效部位的总成分如总生物碱、总黄酮、总蒽醌等类别进行测定。
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