5.4.8 阅片

在低倍镜下检查制片质量,制片应为全部染色体较集中，而各个染色体分散、互不重叠、长短收缩适中、两条单体分开、清楚地显示出着丝点位置、染色体呈红紫色。用油镜进行细胞中期染色体分析,每只动物分析100个中期相细胞,每个剂量组不少于1000个中期分裂相细胞。在读片时应记录每个观察细胞的染色体数目，对于畸变细胞还应记录显微镜视野的坐标位置及畸变类型。由于低渗等机械作用的破坏,会导致处于中期的染色体发生丢失,所以，观察的中期相染色体数目应控制在2n±2内。

5.5 观察指标

5.5.1 染色体数目的改变

5.5.1.1 非整倍体:亚二倍体或超二倍体。

5.5.1.2 多倍体:染色体成倍增加。

5.5.1.3 核内复制：核膜内的特殊形式的多倍化现象。

5.5.2 染色体结构的改变

5.5.2.1 断裂:损伤长度大于染色体的宽度。

5.5.2.2 微小体:较断片小而呈圆形。

5.5.2.3 有着丝点环:带有着丝点部分,两端形成环状结构并伴有一双无着丝点断片。

5.5.2.4 无着丝点环:成环状结构。

5.5.2.5 单体互换:形成三辐体、四辐体或多种形状的图像。

5.5.2.6 双微小体:成对的染色质小体。

5.5.2.7 裂隙:损伤的长度小于染色单体的宽度。

5.5.2.8 非特定性型变化:如粉碎化、着丝点细长化、黏着等。

6 数据处理和结果评价

6.1 数据处理

每只实验动物作为一个观察单位,每组动物按性别分别计算染色体结构畸变细胞百分率。若雌、雄动物之间无明显的性别差异,可合并计算结果。可用x²检验方法进行统计学分析。裂隙应单独记录和报告,但一般不计入总的畸变率。

6.2 结果评价

结果评价时应从生物学意义和统计学意义两个方面进行分析。剂量组染色体畸变率与阴性对照组相比,具有统计学意义,并呈剂量-反应关系或一个剂量组出现染色体畸变细胞数明显增高并具有统计学意义,并经重复试验证实，即可确认为阳性结果。若有统计学意义,但无剂量-反应关系时,则应进行重复试验。结果能重复者可确定为阳性。

7 试验报告

7.1 试验名称、试验单位名称和联系方式、报告编号。

7.2 试验委托单位名称和联系方式、样品受理日期。

7.3 试验开始和结束日期、试验项目负责人、试验单位技术负责人或授权签字人、签发日期。

7.4 试验摘要。

7.5 受试物:名称、批号、剂型、性状(包括感官、性状、包装完整性、标识)、数量、前处理方法、溶媒。

7.6 实验动物:物种、品系、级别、数量、体重、性别、来源(供应商名称、实验动物生产许可证号)，动物检 疫、适应情况,饲养环境(温度、相对湿度、实验动物设施使用许可证号)，饲料来源(供应商名称、实验动 物饲料生产许可证号)。

7.7 试验方法:分组、每组动物数、剂量选择依据、受试物给予途径及期限、观察指标、统计学方法。

7.8 试验结果：以文字描述和表格逐项进行汇总,包括观察和分析的细胞数、染色体畸变类型和数量及 畸变率,给出数据的统计处理结果。

7.9 试验结论:给出明确结论。

8 试验的解释

阳性结果表明受试物具有引起受试动物骨髓细胞染色体畸变的作用。

阴性结果表明在本试验条件下受试物不引起受试动物骨髓细胞染色体畸变。

文章来源：《食品安全国家标准汇编检验方法（二）》

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