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5 评定合成标准不确定度
由式(3):
6 扩展不确定度的评定
按JJF 1059.1-2012的规定,一般测量,可取包含因子k=2,则扩展不确定度为:
U=Uc(p'样品)×2=0.77%×2=1.5% (12)
7 报告
本次对利多卡因气雾剂(Ⅱ)(规格:每罐内容物50g)的喷出总量进行测量,测量结果为:
样品1:P样品=97.5%±1.5%,第二项为扩展不确定度U之值,k=2。
样品2:P样品=96.8%±1.5%,第二项为扩展不确定度U之值,k=2。
样品3: P样品=96.8%±1.5%,第二项为扩展不确定度U之值,k=2。
样品4:P样品=97.2%±1.5%,第二项为扩展不确定度U之值,k=2。
以上U之值包含样品间的差异影响(符合本检验项目的情况)。
本品检验限度每瓶喷出量均不得少于标示装量的85%,应大于或等于85%,根据测量结果及考虑不确定度影响后,可以判定四份样品的检验结论为:全部合格。
测量不确定度各个量的数值列于表4。
注:本例使用了实际分度值d为0.1mg的电子天平,u(P样品)很小。按照《中国药典》(2010版和2015版相同)规定,“精密称定”可以使用d=1mg的天平。从表4看,使用d=10mg的天平也是可以的,但使用不同的天平,测量不确定度应重新评定。
表4 不确定度一览表
相关链接:利多卡因气雾剂(Ⅱ)喷出总量的测量不确定度评定——标准不确定度的评定
文章来源:《食品药品检测测量不确定度评定实例》
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