制药用水制备系统一般分为前处理，精制（脱盐），后处理三个部分。下面就以二级反渗透精制方法为例介绍制药用水一纯化水制备的工艺流程。

（一）前处理

我国药品生产企业一般用自来水作为制药用水制备的最基础用水。虽经自来水厂进行沉淀、砂滤和氯离子处理，但由于水中的杂质相当多，所以还必须进行过滤如碳滤并根据需要加人凝结剂、软化剂、氧化剂、杀菌剂等进行前处理。直至达到或超过我国对饮用水的卫生标准。需要注意的是，自来水水源、水处理设备及处理后的水均应对化学污染、生物污染进行定期（一般以年为时间单位）监测，必要时还应对内毒素污染进行监测并记录。

前处理部分主要有原水储罐、原水泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器、反洗泵、絮凝剂和巴氏消毒装置等组成。

多介质过滤器一般称为机械过滤器或砂滤，过滤介质为不同直径的石英砂分层填装。较大直径的介质通常位于过滤器顶端，介质床主要用于过滤除去原水中的大颗粒、悬浮物、胶体及泥沙等以降低原水浊度对膜系统的影响，同时降低SDI（污染指数）值，达到反渗透系统进水要求（出水浊度＜1，SDI<5)。

根据原水水质的情况，有时要通过在进水管道投加絮凝剂，采用直流凝聚方式，使水中大部分悬浮物和胶体变成微絮体在多介质滤层中截留而去除。

活性炭过滤器，主要用于去除水中的游离氯、色度、微生物、有机物以及部分重金属等有害物质，以防止它们对反渗透膜系统造成影响。过滤介质通常是由颗粒活性炭（如椰壳、褐煤或无烟煤）构成的固定层。经过处理后的出水余氯应＜0.Lppm。

微生物的生长是一个关键的考虑因素，出现这种情况的原因是过滤器内部的表面面积大以及相对低的流速，同时过滤介质还是一个细菌滋生的温床。由于活性炭过滤器会截留住大部分的有机物和杂质等，使其吸附在表面，因此可以采用定期的巴氏消毒来保证活性炭的吸附作用。软化器通常由盛装树脂的容器、树脂、阀或调节器以及控制系统组成。介质为树脂，目前主要是用钠型树脂中有可交换的Na+来交换出原水中的钙、镁离子而降低水的硬度，以防止钙、镁等离子在RO(reverseosmosis，反渗透）膜表面结垢，使原水变成软化水后出水硬度能达到＜1.5ppm。软化器通常的配备是两个，当一个进行再生时，另一个可以继续运行，确保生产的连续性。

（二）精制（脱盐）

图5-2采用的二级反渗透制水系统，其基本组成为：保安（精密）过滤器、反渗透给水泵、一级反渗透装置、NaOH加药装置、中间水箱、中间水泵、二级反渗透装置，此外，有的企业会根据原水的水质和使用的要求选择增加阻垢剂加药装置。

二级反渗透设备系统包括两级反渗透装置、清洗系统和中间水箱。反渗透主要去除水中溶解盐类、有机物、二氧化硅胶体、大分子物质及预处理未去除的颗粒物等。采用两级反渗透工艺可有效去除水中离子，同时使出水满足后续EDI(ElectroDeioniza-tion，以下简称EDI）装置工艺进水要求。

保安过滤器（5μm与1μm）主要作用是为了除去水中的大于5μm(1μm）的物质，以满足反渗透的入水要求。

为确保反渗透装置的稳定运行，在反渗透膜前设置UV消毒器和阻垢剂加药系统。UV消毒器主要作用是杀死水中的细菌，避免反渗透膜受到污堵。紫外灯发射波长为254nm，强度为30000μWs/cm2，杀菌率为99%。在进水中投加阻垢剂，防止反渗透浓水中碳酸钙、碳酸镁、硫酸钙等难溶盐浓缩后析出结垢堵塞反渗透膜，从而损坏膜元件的应用特性。在两级反渗透膜间，二级反渗透高压泵前投加NaOH调节进水的pH值。使二级反渗透进水中二氧化碳气体以离子形式溶解于水中，并通过二级反渗透去除，使产水满足EDI装置进水要求，减轻EDI的负担。

当反渗透系统发生结垢或污堵时可对反渗透装置进行清洗，同时也可清洗EDI。中间水箱的功能为储存RO产水、调节水量，使系统运行可以灵活调节。

（三）后处理

在经过二级反渗透设备系统制水后，为了进一步去离子和消毒灭菌，再在纯水箱后设巴氏消毒器和UV消毒器一台，有条件的企业可设电去离子（ElectroDeionization,以下简称EDI）器一台，EDI也叫填充床电渗析，是电渗析与离子交换（IonExchange,简称IE）有机结合形成的新型膜分离技术，借助离子交换树脂的离子交换作用与阴、阳离子交换膜对阴、阳离子的选择性透过作用，在直流电场的作用下实现离子的定向迁移，从而完成对水的持续地深度除盐。这样出水能完全达到纯化水的标准。