一、医疗机构计量管理中存在的相关问题

1.科学诊断过程中计量管理的缺失

当前医疗机构计量管理存在诸多问题。医疗机构临床诊断的正确性取决于医疗设备的测量准确和测试方法的正确，如果计量设备失准， 就不能客观正确反映病情，必然造成误诊、漏诊和治疗失误，甚至造成病人死亡。

2.药物治疗过程中计量管理的缺失

现代医学通过计量设备对药物进行成分测定和药理核定，确定治病范围、剂量大小等事项，只有准确计量，才能得到科学结论。医院计量管理不到位将导致用药量偏离药典处方规定的剂量。

3.医疗机构计量管理工作总体落后

医疗机构对于医学计量的科研规划以及开展医学计量的科研项目和培养医学人才等方面关注度不够。甚至到目前为止关于生命安全的医学计量项目还不在强检范围内。

计量管理的缺失给病人带来巨大隐患，计量管理的缺失导致医疗机构质量管理无法提供量化指标。计量管理的科学化、合理化将大大提升医疗机构的医疗服务水平。计量管理模式不能仅局限于《计量法》等相关法律法规，还应建立与医院规模、环境相适应的计量管理体系。

二、国外医疗机构计量管理相关对策研究

1.美国20世纪70年代就开始建立以法律为基础的相关制度以及标准来强化计量管理体系

随着社会进步，法律意识和自身保护意识不断增强，医学计量异军突起，引起了国内外医学和计量界的广泛重视。1976年，美国发布了《医疗器械修正案》，建立了由食品药品局(FDA)负责医疗设备安全管理的工作机制。1990年，美国颁布《医疗器械安全法》，加大了监管医疗器械安全的力度。在此基础上，美国医院相继把医疗设备使用质量纳入医疗质量管理，并建有相关制度、资质和质控标准。

2.国际计量组织倡导建立标准强化计量管理

世界各国都十分重视医学计量技术的研究和发展，纷纷建立了医学计量实验室。国际标准化组织也发布了医学计量质量控制体系的相关国际标准。2002年在第55届世界卫生大会上提出《保健质量:患者安全》，围绕患者安全，以计量检测为基础的医疗设备的质量保证成为医学工程发展的新方向。国际计量局(BIPM)、国际临床化学与检验医学联合会和国际实验室认可合作组织成立了检验医学溯源联合委员会(JCTLM)。JCTLM的任务是为建立国际公认的医学检验等效测量平台及统一测量标准的溯源性，JCTLM的目标是改善医学检验统一量值的环境。

3.国外政府建立非政府组织，加大政府财政扶持力度，强化计量管理的研究

2003年， 国际计量局成立了“医学计量技术咨询委员会”。根据国际贸易组织相关协议的目标原则， 要求各国政府关注医学计量。2005年7月29日， 美国总统布什签署了《2005年患者安全与质量改善法》， 该法案要求每年国内生产总值的3%要用于保障人们健康方面的测量。

三、国内医疗机构计量管理相关对策研究

国际法制计量组织(OIML)对医学计量关注的重点在血压计、体温计、生物电仪和临床检验4个方面， 我国计量发展也是沿用OIML的思路。然而，现代医疗机构更迫切需要的是对生命安全、医疗质量有更重要价值的医学计量，这种与临床实践相脱节的状况阻碍了医学计量的发展。因此，建立适合我国国情的医学计量体系至关重要。1986年以来国家先后颁布实施了《计量法》、《计量法实施细则》和《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》等一系列法律法规，我国计量监督管理工作进入法制化管理阶段。由于医学计量大部分涉及人身安全和健康保障，在《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》中涉及医学计量标准器具和参数检测的项目占了约2/3。

1.法制现代化是推动医疗计量管理的根本动力

20世纪80年代制定的《计量法》已经不能满足现代计量管理需求，计量违法成本较低，计量监督力度不足是比较突出的问题。由于计量部门对计量违法打击的力度较低，导致医疗计量设备准确度下降，而这种结果直接导致医疗事故的发生，严重影响了医患关系的缓和以及社会的和谐发展。

2.加快建立计量标准以适应计量管理发展需求

计量检定规程以及校准规范是计量工作的重要依据，在计量检定中包括国家计量标准和地方计量标准。江苏省各项医学计量检定规程制定逐年加快，形成了良好的地方规程的修订制度。近年来，各地的医疗设备计量检测机构也逐渐发展，如江苏质量技术监督医疗仪器计量测试中心、南京市质量技术监督检测院等都开展了较多的医学计量检测项目。2007年，经国家质检总局批准，还成立了全国临床医学计量技术委员会。

3.倡导多采用新技术，实现计量技术的科技化、智能化

新的物理技术、电子技术、计算机技术、纳米技术以及新型传感器技术不断应用于医学计量领域，医学计量设备正不断向智能化、实时、数字化和动态检测的方向发展。传统的工业计量不同于医学计量，因为医学计量越来越依赖于信息技术的应用。多参数交叉学科的复杂技术用于同一台医学计量设备，对计量学的发展提出了新的挑战。由于高新技术的发展和计算机在医学设备中的应用，各种医学设备正朝着智能化、数字化、多功能、多参数方向发展。医疗设备的发展对医疗机构计量管理提出了更高要求。一方面计量检定过程要简捷、实用、准确，适合医学诊治需要；另一方面必须确保精密、准确、快捷、安全、及时，适合大型设备全寿命测试、校准和监控使用。基于上述特点，高新技术在医学设备中的应用对计量检测技术的需求将是空前的，特别是对新技术、新工艺、新材料中综合性、多参数、高准确度的检定和校准有更多的需求。而智能化仪器、计算机辅助测试(CAT)的发展及各种高性能传感器件的出现， 为实现计量测试技术的自动化、智能化、网络化的数字测量新发展打下了基础。展望未来，测试软件的发展将超过硬件的发展。国内绝大部分检定设备， 暂时还不能满足对先进医学设备综合参数检测工作的需要。因此，开展自动化综合参数测试研究， 实施测量的自动化和综合参数的检测将是今后医学计量发展的趋势。计量管理部门应根据医疗计量设备检测发展趋势有针对性地引导检定机构以及医疗机构发展这方面的能力。

4.医疗机构应采用科学化与多样化的计量管理模式

目前，医疗机构计量管理主要依靠行政手段。对医疗机构的计量监管依靠单一手段很难见效，很难长时间持续。因此，江苏省对乡镇医院、社会福利机构、村级卫生室实行了计量器具免费检定。免费检定的全部费用由财政统一拨款，一方面减轻了基层医疗机构的负担；另一方面完善了基层医疗机构计量管理体系的建立。对大型医疗机构不仅要强化计量主管领导责任考核，还要表彰奖励计量管理工作先进单位，对于计量管理工作落后的单位进行强化宣传教育。通过医疗机构计量诚信公示和医疗机构医疗设备计量检定结果的公示，引入群众监督力量强化医疗机构计量管理。