新版GMP中并没有针对中间产品单独进行要求，但由于成品的质量程度取决于中间产品的质量状态，因此，在进行中间产品放行时，我们仍可以参考GMP中对最终药品的放行要求。通常情况下，我们需要考虑如下内容。

(1)生产操作是否符合生产工艺、标准操作规程的要求。

(2）中间产品生产的收率、回收率、物料平衡等是否在可接受范围内。

(3）生产记录填写是否完整、及时，与生产实际情况相符。

(4)生产环境是否符合生产工艺及清洁规程的要求。

(5)清场是否符合清场规程的要求，并有清场记录和清场合格证。

(6）中间产品的取样过程是否符合要求。

(7）中间产品各检验指标是否符合质量标准的要求。

(8）中间产品的暂存环境是否可确保其质量不受影响。

(9)中间产品生产、取样、检测、暂存过程中所有与标准不相符合的偏差情况或超标结果是否均经过调查并已关闭。

(10）所有跟该批中间产品相关的变更均已按照规程处理完毕，需政府部门批准的已进行批准，需备案的已进行备案。

(11)由质量受权人授权的QA人员根据放行标准和程序对中间产品各过程进行审核，并签字给出放行意见（批准放行、返工、重新加工、销毁等）。