工艺验证一般分为以下三类。

1．前验证

前验证是正式投产前的质量活动，指新产品、新处方、新工艺、新设备正式投入生产使用前，必须完成并达到设定要求的验证。

前验证一般适用于产品要求高，单靠生产控制以及成品检查不足以确保重现性以及产品的质量的生产过程，例如，大容量注射剂产品的灭菌、冻干剂的除菌过滤以及无菌灌装都必须进行前验证。

2．同步验证

生产中在某项工艺运行的同时进行的验证，即将从工艺运行过程中获得的数据作为文件的依据，以证明某项工艺、设备等达到预定的要求的活动。

同步验证实际上是特殊监控条件下的试生产，即可获得合格的产品，又可得到验证结果即“工艺的重现性以及可靠性”的证据，从而证实工艺条件的控制达到了预计要求。

3．回顾性验证

以历史数据的统计分析为基础，旨在证明正式生产工艺条件适用性的验证。

当某一生产工艺有较长的生产稳定历史，通过监控已积累了充分的历史数据时可采用回顾性验证的方式。

回顾性验证的批次应当是验证阶段中有代表性的生产批次，包括不合格批次。应当有充足的批次数以证明工艺的稳定性。必要时，可用留样检验获得数据作为回顾性验证的补充。