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实验室仓库物料的养护

发布时间:2015-12-01 00:00 作者:中国标准物质网 阅读量:958

为了确保仓储物料的质量,仓储管理部门应建立专业养护组织或专职的养护人员。养护人员必须具有相应的学历、经验和经过专业培训并考核合格。养护组织或人员应在质量管理部门的指导下,具体负责物料储存中的养护和质量检查工作,对保管或存储人员进行技术指导和监督。

(一)制定养护方案

根据“以防为卞.把出现质量问题的可能控制在最低限度”的原则,制定符合企业实际的科学的养护方案。这个养护方案的要素包括:确定养护和保管人员,确定各种物料的储存条件和方式,确定重点养护品种,确定定期和不定期盘存的周期和方式,确定储存环境的环境因子的控制程序和仪器、设备的检测、维护规程,确定养护记录和档案的格式、填写和检查程序,确定发现、报告和处理养护中出现问题的程序和制度等。

(二)制定养护措施

1.避光措施

有些物料对光敏感,如:肾上腺素遇光变玫瑰红色,双氧水遇光分解为水和氧气等。因此,在保管过程中必须采取相应的避光措施。除包装必须采用避光容器或其他遮光材料包装外,物料在库贮存期间应尽量置于阴暗处,对门、窗、灯具等可采取相应的措施进行遮光,特别是一些大包装物料,在分发之后剩余部分应及时遮光密闭,防止漏光,造成物料氧化分解、变质失效。

2.保温和降温措施

温度过高,能使许多物料变质,特别是生物制品、抗生素、疫苗血清制品等对温度要求更严。即使是普通物料过高温度下贮存,仍能影响其质量。因此,必须保持物料贮存期间的适宜温度。对于普通物料,当库内温度高于库外时,可开启门窗通风降温。在夏季对于不易吸潮的物料可进行夜间通风。应注意通风要结合湿度一起考虑,因为物料往往怕热也怕潮,只要库外温度和相对湿度都低于库内,就可以通风降温。装配有排风扇等通风设备的仓库,可启用通风设备进行通风降温(危险药品库除外)。对库内温度较高,需尽快降温的或不适宜开窗通风降温者,如室内没有空调的,可采用加冰降温。一般是将冰块或冰盐混合物盛于容器中,置于库内1.5m左右高度,让冷气自然散发,下沉。也可采用电风扇对准冰块吹风,以加速对流,增加降温效果。但要注意及时排除冰融化后的水,因冰融化后的水可使库内湿度增高,故易潮解的物料不适宜此方法。此外,对一些怕潮解对湿度特别敏感的物料,如生物制品、疫苗等一般可置地下室或冰箱、冷藏库内贮存。
在我国长江以北地区,冬季气温有时很低,有些地区可出现-30--40℃甚至更低。这对一些怕冻物料的贮存不利,必须采取保温措施。如果没有统一的供暖设施,一般可采用暖气片取暖、火炉取暖、火墙取暖等方法提高库内温度。暖气片取暖应注意暖气管、暖气片离物料间隔一定距离,并防止漏水情况。火炉取暖应在火炉周围左、右、后三方用砖砌成防护墙,防护墙与货垛的距离不得少于0.5m,库内不能存放易燃易爆药品。生火炉期间应有专人看管,注意防火,加强消防措施,同时要防止库内因长时间燃烧而造成空间缺氧,导致人员煤气中毒事故。火墙取暖应注意火墙暖库必须远离其他库房,添火口设在库外,库内药品要离暖墙lm以上,并经常检查墙壁有无漏火现象。

3.降湿和升湿措施

在我国气候潮湿的地区或阴雨季节,库房往往需要采取空气降湿的措施。为了更好地掌握库内湿度情况,可根据库内面积大小设置数量适当的湿度计,将湿度计挂在空气流通的货架上。每天定时观测,并作好记录。记录应妥善保管,作为参考资料,以掌握湿度变化规律,并作为考察库存期间药品质量的依据之一。一般来说,库内相湿度控制在45%-75%为宜,控制方法可采用通风降湿,密封防潮及人工吸潮降湿相结合。通风降湿要注意室外空气的相对湿度,正确掌握通风时机,一般应是库外天气晴朗,空气干燥时,才能打开门窗进行通风,使地面水分、库内潮气散发出去。密封防潮是阻止外界空气中的潮气入侵库内。一般可采取措施将门窗封严,必要时,对数量不多的药品可密封垛堆货架或货箱。人工吸潮是当库内空气湿度过高,室外气候条件不适宜通风降湿时,采取的一种降湿措施。一般可采用生石灰(吸水率为自重20%-30%)、氯化钙(100%-150%)、钙镁吸湿剂、硅胶等,有条件的可采用除湿机除湿。此外,减少潮湿来源也是必不可少的,如减少围护结构传人的湿量,地面施工时采用防水材料,隔断地下湿气返潮,怕湿药品尽量放置在楼上等。

在我国西北地区,有时空气十分干燥,必须采取升湿措施。具体方法有:向库内地面洒水,或以喷雾设备喷水;库内设置盛水容器,贮水自然蒸发等。

4.防鼠防虫措施

库内物料堆集,鼠害常易侵人,造成损失。特别是一些袋装原料如葡萄糖、淀粉等一旦发生鼠害则造成严重污染。因此,必须防鼠灭害,一般可采用下列措施:认真观察,堵塞一切可能窜人鼠害的通道,特别是夜间,库内无人时,应随时关好库门、库窗,库门要有0.8m以上高度的挡鼠板;可采用电猫、鼠夹、鼠笼等工具加强库内灭鼠;仓库四周应保持整洁,不要随便乱堆乱放杂物,同时要定期在仓库四周附近投放灭鼠药,以消灭害源。

昆虫也是仓储物料的大敌,要认真研究企业仓储周围的昆虫类别,采用灭虫灯,合适的灭虫杀虫药物进行昆虫杀灭。

5.防火措施

物料本身和其包装尤其是外包装,大多数是可燃性材料,尤其是一些化学试剂。所以防火是一项常规性工作。要求在库内四周墙上适当的地方要挂有消防用具和灭火器,并建立严格的防火岗位责任制度,对有关人员进行防火安全教育,进行防火器材使用的培训,使这些人员能非常熟练地使用防火器材。库内外应有防火标记或警示牌,消防栓应定期检查,危险库、化学试剂库等应有防爆电路、电灯和开关,应严格按危险药品有关管理方法进行管理。

(三)存储质量的检查

物料存储期间的质量检查包括定期检查(定期盘存)和不定期检查。定期检查就是根据物料的性质和特点,规定每月、每季、每半年或年终对有关物料进行全面清点,在清点过程中,既要核对物料的数量,保证账、卡、货及货位相符,又要逐一对物料质量进行检查,对不合格的应及时处理。

所谓不定期检查,就是根据临时突发的情况,进行突击全面检查或局部抽检。临时突发的情况包括人为和非人为突发情况,人为突发情况包括,仓库环境控制失常,比如没有按规定程序进行仓储环境控制等;非人为情况包括突发高温、严寒、高湿度等天气情况,或者发现某些物料突发变异等情况。

定期与不定期检查的内容包括:库房内温湿度控制情况,物料贮存条件及药品是否按库、区、排、号分类存放,货垛堆码、垛底衬垫、通道、墙距、货距等是否符合规定要求,物料有无倒置现象,外观性状是否正常,包装有无损坏等。在检查中,要加强对重点养护品种的查看和检验。

物料贮存应制定贮存期限,贮存期限不得超过物料有效期或使用期限。贮存期满后应复验,所谓复验期就是指原辅料、包装材料贮存一定时间后,为确保其仍适用于预定用途,由企业确定的需重新检验的日期。特殊情况应及时复验。不合格、超过有效期的物料应及时按规定处理,并做好记录。检验合格的原辅料在仓储区内要定期进行复验,检查其质量是否发生变化,检验出不符合相应质量标准的物料后要及时报告给质量管理部门进行处理。复验的目的是检验仓储区内质量的同时可以检测仓储区内的储存条件是否适合此种物料,并进行记录,可为以后的储存条件加以改善提供资料。临近有效期的物料和易变品种要增加其复验的频率,当发生对物料质量有不良影响的特殊情况时如空调净化系统发生故障等要立刻展开对此种物料的复验。

效期商品、易变品种酌情增加检查次数,并认真填写库存商品养护检查记录。在质量检查中,对下列情况应有计划的抽样送验:易变质的品种,已经发现不合格品种的相邻批号,储存两年以上的品种,近失效期(使用期)和厂方负责期的品种等。养护组织发现商品质量问题时,应挂黄牌暂停发货,同时填写商品质量复检通知单,向质管部门通报。质管部门一般在两个工作日内复检完毕,如不合格应填写商品停止发出通知单,向仓储、业务等部门通报。在库检查,要求做到经常检查与定期检查、员工检查与专职检查、重点检查与全面检查结合起来进行。检查时要做好详细记录,要求查一个品种规格记录一个,依次详细记录检查日期、物料存放货位、品名、规格、厂牌、批号、单位、数量、质量情况和处理意见,做到边检查,边整改,发现问题,及时处理。检查完后,还要对检查情况进行综合整理,写出质量小结,作为分析质量变化的依据和资料。同时,还要结合检查工作,不断总结经验,提高在库物料的保管养护工作水平。

(四)养护档案的建立
建立健全商品养护档案,内容包括商品养护档案表和养护记录、台账、检验报告书、查询函件、质量报表等。对养护设备,除在使用过程中随时检查外,每年应进行一次全面检查,包括对空调机、除湿机、制冷机等应有养护设备的使用记录。

配合保管人员做好各类温控仓库和冷藏设施的温、湿度监测记录。仓库和验收场所的温、湿度监测记录一般由保管员负责,也可由养护员负责。实际由谁负责,由企业在岗位职责或制度中做出明确规定。养护员如果不承担温、湿度记录工作,也必须指导和监督相应责任人每日定时记录,并根据监测到的情况,指导采取相应的措施。

做好日常质量检查、养护的记录,建立养护档案。日常检查记录不必像质量验收记录那样详尽,但也要能反映出检查的时间、地点、方法、检查物料的类别、品种数。养护员把主要精力放在检查物料质量本身,对检查中发现的问题或疑点以及各种违规行为则应重点详细记录,并及时向有关部门报告,对有问题物料做出相应处理。为保证养护人员能认真负责地开展工作,应强化责任追究机制,加强业务指导和培训。

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