实验动物作为生命科学和高新技术产业发展的支撑条件，越来越显示其重要性。在药物研制、检测过程中，实验动物作为药品生产过程中质量控制的一个环节对许多品种的药品尤其是无菌药品生产质量管理来说是十分必要的。实验动物对于医药产品的毒性实验、药理（热原等）实验及药理研究等仍是最为常用的方法。至于一种新药的开发，从开始探索性研究、发掘新的结构、系统筛选、药效确定、安全性评价、药物的作用等都离不开高质量的实验动物。在制药工业中，实验动物的使用在全球都得到普遍接受。以美国为例，自20世纪80年代中期开始，实验动物的年均使用量大致维持在每年600万至800万只。其中有四分之一用于毒性及安全性评价。英国与美国大体相近，年用量在400万只左右，其中80％是大鼠或小鼠。所以，实验动物在科研、生产、药品检验、医疗卫生等都有着特殊的作用。

在药物研究的药理学和毒理学研究中，应用实验动物具有重要的价值，也建立了一整套有关动物选择、动物模型建立、动物饲养、观察、护理等方面的完整程序。在药品生产企业的药物研究中，实验动物主要用于以下方面。

(1)作为病理模型用于药效学研究。如用于筛选治疗胃溃疡药物的小鼠模型，抗炎模型，疫苗免疫模型等。

(2)用于药代动力学研究。药物进入体内后，研究药物经不同给药途径给药后，吸收、分布、代谢、排泄的特点，研究药物的靶向性、首过效应等。

(3）用作毒理研究模型。人用药物临床前研究阶段，进行各种类型的毒性实验，如急性毒性、慢性毒性、局部用药毒性实验，致畸、致癌、致突变实验，依赖性实验等毒理研究。

(4）作为体外实验的供体。如用于体细胞培养、离体器官灌注模型、体外药物与血浆或血清结合实验。

(5)用于生产特殊抗体的生物试剂。小鼠、大鼠、羊、兔等实验动物可用于生产抗体，如狂犬疫苗。有些动物的组织还可用于生产激素、生长因子等生物材料。

(6）转基因动物用于新药研究开发。

为了确保实验数据的正确性和质量，除了做好实验动物的保种、引种工作外，还必须确保实验动物饲养，实验等工作的环境和设施符合质量管理的要求。