北京普天同创生物科技有限公司
(一)生活用室
为方便员工的工作,厂房内需设置厕所、更衣室、盟洗室、淋浴室、休息室等生活用室。生活用室的设置不应当对生产区、仓储区和质量控制区造成不良影响。更衣室和盟洗室的设置应当与使用人数相适应,并方便人员进出。盟洗室内的环境与外界相比要差得多,为了有效地控制药品质量,盟洗室不得与生产区和仓储区直接相通以避免药品受到污染。
(二)维修区
企业的设施、设备等硬件维修一般由企业工程维护系统统一进行管理。维修区分为两种情况,一种是企业设施、设备等统一进行基础维修,如大规模的拆卸、检修、保养等的场所,一种是日常进行简单维修的场所。前者,一般在企业专门的维修车间进行,由于在拆卸、检修等基础维护工作,会产生大量的污染,因此,维修车间(维修区)应当远离企业生产区。如果是在洁净区里进行的日常维护,应当设置专门的房间存放生产区内的维修用备件和工具。
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