药品安全问题关系人民生命安全、健康和社会的稳定。我国2003年之后，药品安全问题频发，最近，接二连三发生的“齐二药事件”、“石四药事件”、“鱼腥草事件”，不断触动公众脆弱的神经。事件背后，药品安全所面临的政策、管理等亟待解决的问题不容忽视。在众多的问题中，对于出具实验数据的仪器设备来说，是否按照周期进行了检定、是否正常使用是一个非常重要的问题。

一、仪器设备计量检定并没有按照周期进行检定

在检定工作中，笔者发现为数不少的制药企业，当初为了通过优良制造标准(GMP)认证，在认证准备阶段，从实验室仪器到生产线上的在线仪器都能够进行计量检定。但是，通过GMP认证后，就不再按周期检定计量仪器。在国家药品生产管理规范中，明确规定企业各种设备的计量、检测控制仪表的适用范围和准确度应符合适用要求，并达到国家规定的计量标准。所以，制药企业计量检定工作的法制化和科学化，是保证药品安全的一个重要环节。

二、众多药品企业的仪器使用人员对仪器不能全面掌握

1.一个药厂中心化验室应配备相当素质的专业检验人员。但是，许多企业的化验人员对其使用的仪器了解很少，对仪器的结构以及使用原理更是知之甚少，所以，这就对计量检定人员提出了更高的要求。计量检定人员可以在现场的检定工作中尽可能多地对所检定的仪器加以介绍，也让操作人员了解到更多的仪器信息。一台设备不仅有它的主要功能，还有很多辅助功能，但由于化验员不了解等原因，这些功能都没有得到很好地利用。检定人员可以根据自己的知识，认真解答化验人员的问题，帮助他们开发仪器的全部功能。

2.实验室的仪器设备在实际使用过程中需要校准。一台准确的仪器配合正确的使用，才能提供可靠的数据。但是，很多操作人员并不知道仪器的校准。前不久，在一家药厂检定双光束紫外分光光度计时，笔者发现仪器的暗电流需要校准，但当向操作人员要检定这台仪器所需的黑挡光板时，他们竟然不知道还有这个附件。最后，在笔者的帮助下，终于在仪器的附件箱中找到。试想，当药厂化验室的仪器不准确时，如何得出准确可靠的数据，从药品的原料、半成品到成品，用一台不准确的仪器测出的数据，又怎能让大家放心地使用生产出来的药品呢？

3.仪器在实验室使用的过程中，没有得到很好的保养。化验人员对仪器设备的操作，只是按照操作规程完成工作，对于说明书以及仪器使用需要注意的问题均知之甚少。比如:分光光度计必须放在比较干燥的地方，不使用时要放干燥剂等，都是很简单的常识，但有些化验员不注意，忽略了，最终影响了仪器的正常使用及仪器的寿命。所以，检定员在检定过程中，能够把这些问题提出来，对于企业来说，既能保证数据的准确性，也能使仪器设备的使用寿命延长。

有时检定人员的几句话，可能就能帮助实验室化验人员顺利开展工作，因此，检定人员要主动讲解一些化验人员应注意的问题。对于化验人员提出的问题，要耐心解答，在这个过程中，既可以更好地开展工作，对自己也是一个学习的过程。

其实，不论在药厂还是在其他企业，计量检定工作不只是纯粹的按照规程简单的操作，检定人员要根据实际情况，不断地扩充自己的知识面，尤其在药品企业的实际工作中，这样，不仅可以使自己的工作顺利开展，对于药品企业来说，也可帮助他们更好地解决一些日常问题，更好地发挥仪器的作用。