一、样品制备
本标准物质采用纯度经准确定值的43种糖皮质激素为溶质,以色谱纯乙腈为溶剂,在室温(20±3)℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。
二、溯源性及定值方法
本标准物质以重量-容量法配制值作为浓度标准值,采用高效液相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具,保证标准物质量值的溯源性。
三、特征量值及扩展不确定度
序号 |
组分 |
标准值 |
扩展不确定度(k=2) |
基体
|
1
|
安西奈德 |
100μg/mL
|
4% |
乙腈
|
2
|
布地奈德 |
100μg/mL
|
4% |
3
|
丁酸氢化可的松 |
100μg/mL
|
4% |
4
|
醋酸氟米龙 |
100μg/mL
|
4% |
5
|
氢化可的松戊酸酯 |
100μg/mL
|
4% |
6
|
醋酸曲安奈德 |
100μg/mL
|
4% |
7
|
二氟拉松双醋酸酯 |
100μg/mL
|
4% |
8
|
醋酸氟轻松 |
100μg/mL
|
4% |
9
|
泼尼卡酯 |
100μg/mL
|
4% |
10
|
氯替泼诺 |
100μg/mL
|
4% |
11
|
阿氯米松双丙酸酯 |
100μg/mL
|
4% |
12
|
醋酸倍他米松 |
100μg/mL
|
4% |
13
|
卤贝他索丙酸酯 |
100μg/mL
|
4% |
14
|
氟替卡松丙酸酯 |
100μg/mL
|
4% |
15
|
糠酸莫美他松 |
100μg/mL
|
4% |
16
|
醋酸甲地孕酮 |
100μg/mL
|
4% |
17
|
醋酸氯地孕酮 |
100μg/mL
|
4% |
18
|
倍他米松二丙酸酯 |
100μg/mL
|
4% |
19
|
醋酸甲羟孕酮 |
100μg/mL
|
4% |
20
|
倍氯米松双丙酸酯 |
100μg/mL
|
4% |
21
|
戊酸双氟可龙 |
100μg/mL
|
4% |
22
|
氯倍他松丁酸酯 |
100μg/mL
|
4% |
23
|
氟轻松 |
100μg/mL
|
4% |
24
|
泼尼松 |
100μg/mL
|
4% |
25
|
异氟泼尼松 |
100μg/mL
|
4% |
26
|
氢化可的松 |
100μg/mL
|
4% |
27
|
可的松 |
100μg/mL
|
4% |
28
|
甲基强的松龙 |
100μg/mL
|
4% |
29
|
倍他米松 |
100μg/mL
|
4% |
30
|
氟米松 |
100μg/mL
|
4% |
31
|
倍氯米松 |
100μg/mL
|
4% |
32
|
地索奈德 |
100μg/mL
|
4% |
33
|
氟尼缩松 |
100μg/mL
|
4% |
34
|
泼尼松龙 |
100μg/mL
|
4% |
35
|
曲安西龙双醋酸酯 |
100μg/mL
|
4% |
36
|
醋酸泼尼松龙 |
100μg/mL
|
4% |
37
|
氟米龙 |
100μg/mL
|
4% |
38
|
醋酸氢化可的松 |
100μg/mL
|
4% |
39
|
醋酸氟氢可的松 |
100μg/mL
|
4% |
40
|
地夫可特 |
100μg/mL
|
4% |
41
|
醋酸泼尼松 |
100μg/mL
|
4% |
42
|
醋酸可的松 |
100μg/mL
|
4% |
43
|
甲基泼尼松龙醋酸酯 |
100μg/mL
|
4% |
标准值的扩展不确定度主要由原料纯度、称量、定容以及均匀性、稳定性等不确定度合成。
四、均匀性检验及稳定性考察
参照JJF1343 国家计量技术规范(等效ISO指南35),对分装后的样品进行随机抽样,采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
本标准物质量值自定值之日起,有效期6月,研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。
五、包装、储存及使用
包装:本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。
储存及使用:冷冻(-18℃)密闭及避光条件下保存。使用前应于室温(20±3)℃平衡,并充分摇动以保证均匀。安瓿瓶一经打开,应立即使用,不可再次熔封后作为标准物质使用,使用中严格防止沾污。
声明
1. 本标准物质仅供实验室研究与分析测试工作使用。因用户使用或储存不当所引起的投诉,不予承担责任。
2. 收到后请立即核对品种、数量和包装,相关赔偿只限于标准物质本身,不涉及其他任何损失。
3. 如需获得更多与应用有关的信息,请与技术咨询部门联系。