HYDRANAL™ Water Standard 0.1

Cat. No.: 34847    
 Lot: K2200
water content: 0.103 mg/g 
expanded uncertainty: 0.009 mg/g (k=2; 95% confidence interval)
The water content is analysed under ISO/IEC 17025 accreditation by coulometric titration on 10 samples and is directly traceable to SI unit. Each sample is measured twice using two different coulometric instruments. The volumetric KF titration was used as a second technique on a selected number of samples to confirm the reliability of the performance. Both methods are verified against the external standard NIST SRM 2890.

34828 HYDRANAL™ Water Standard 1.0
34847 HYDRANAL Water Standard 0.1
34446 HYDRANAL™ Water Standard 0.1 PC
These standards are used for testing the reliability of KF analyses according to different norms (e.g. ISO 9000 or ISO 17025). They are also suitable for water addition when carrying out a suitability test according to Ph.Eur.

Use

The ampoule has a predetermined breaking zone. Protect yourself by wearing gloves. Open the ampoule directly before use. Atmospheric moisture can penetrate in an open ampoule, or very dry air can absorb water from the liquid and therefore falsify the results. For expiration data for the closed ampoule see label and Report of Analysis.

1.Snap off the top tag of the ampoule at the predetermined breaking zone.
2.Rinse a glass syringe with approx. 0.5 mL standard.
3.Draw the rest of the standard immediately into the syringe.
4.Carry out 2-3 control determinations.

For monitoring the system or after the anaylsis of a sample, add a known amount of Hydranal Water Standard and analyze it the same way as the sample. The amount of added water should be similar to the water amount in the sample.

The recovery rate should ideally be within the expanded measurement uncertainty stated on the Report of Analysis. Literature gives varying recommendations for recovery rates, e.g. the European Pharmacopoeia:
For 1000 pg water max. ±25 pg For 100 pg water max. ±10pg

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34828 HYDRANAL™ Water Standard 1.0
34847 HYDRANAL™ Water Standard 0.1
34446 HYDRANAL™ Water Standard 0.1 PC
Die Standards werden verwendet, um die Zuveriassigkeit von KF-Analysen gemaB diverser Normen (z.B. ISO 9000 Oder ISO 17025) zu uberpriifen. Sie sind auch geeignet zur Wasserzugabe im Rahmen des Suitability Tests gemaB Ph.Eur.

Anwendung

Die Ampulle hat eine Sollbruchstelle. Schiitzen Sie sich durch Handschuhe. Offnen Sie die Ampulle direkt vor der Messung. In eine geofFnete Ampulle kann Feuchtigkeit eindringen Oder sehr trcxikene Luft kann Feuchtigkeit entziehen und damit das Ergebnis ver侣Ischen. Angaben zur Haltbarkeit der geschlossenen Ampulle siehe Etikett und Analysenreport (Report of Analysis).

1.Brechen Sie die Ampulle an der Sollbruchstelle auf.
2.Spulen Sie eine Glasspritze mit etwa 0,5 mL Standard.
3.Ziehen Sie die restliche Menge sofort in die Spritze auf.
4.Fuhren Sie 2-3 Kontrollbestimmungen durch.

Zur generellen Gerateuberwachung Oder nach der Analyse einer Probe wind eine bestimmte Menge Hydranal Water Standard zugesetzt und in gleicher Weise analysiert. Die zugesetzte Wassermenge sollte in etwa der Wassermenge in der Probe entsprechen.

Die Wiederfindungsrate sollte idealerweise innerhalb der auf dem Analysenreport angegebenen erweiterten Messunsicherheit liegen. In der Literatur gibt es zur Wieder- findungsrate verschiedene Emfehlungen, z.B. in derEuropaischen Pharmakopoe:
Bei 1000 pg Wasser max. ±25 pg
Bei 100 pg Wasser max. ±10 pg
 

注：证书信息仅供参考，以产品附带证书为准。