环氧乙烷溶液

Ethylene Oxide Solution

【类别】医疗器械标准物质

【批号】350007-202002

【性状】无色液体

【用途】用于医疗器械产品、药包材等环氧乙烷残留量测定试验的标准曲线绘制

【组成】环氧乙烷溶于二甲基亚砜中

【特性量值】11 mg/mL

【使用方法和要求】配制环氧乙烷储备溶液：标准物质于室温溶解， 反复颠倒 10 次，精密量取 0.2-1.0mL，快速注入预先加入纯化水的 容量瓶中，混匀并定容，计算溶液中环氧乙烷浓度。制得的储备液倒 置冷藏保存，保存期不得超过 20 天

【包装】棕色安瓿瓶

【规格】1.0mL/支

【贮藏】-20℃避光贮存

【注意事项】本品对人体有毒性，应在通风橱内操作。本品需低温运 输，避免剧烈晃动。配制时防止析出及挥发造成的浓度降低，溶解后 的标准品及定容用水不宜高于 20℃，宜在不高于 25℃环境下快速操 作，不宜反复抽吸。最小取样量建议不少于 0.2mL。最大冻融次数不大于5次。本品为一次性使用，不建议将剩余的标准品储存使用。

【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的标准物质，在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效

声明：

1.请按本品说明书规定使用，若作他用，用户须自行证明适用性;

2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉，用户自行承担相关责任;

3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等，若出现质量、数量等不符，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。 

注：证书信息仅供参考，以产品附带证书为准。