人参对照提取物
Genseng Reference Extract
【类别】对照提取物
【批号】610013-201701
【来源】本品原料为五加科植物人参 Panax ginseng C.A.Mey.的干 燥根和根茎经 70%乙醇提取所得。
【用途】人参对照提取物不同于人参对照药材,仅供特征图谱、指纹 图谱、薄层色谱等研究使用,若作他用,用户需自行验证其适用性。
【使用方法】使用前不需干燥处理。
【包装】棕色西林瓶
【规格】50mg/支
【贮藏】避光,密闭,10-30℃保存。
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期,按照规定条件保存的标准物质,在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。
附:参考研究资料
1、薄层色谱鉴别
取本品30mg,加甲醇10ml超声提取15分钟,滤过,取滤液作为 供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rd对照品、人参皂 苷Re对照品及人参皂苷Rb1对照品,加甲醇制成每lml各含0.2mg的混 国家药品标准物质使用说明书 V1.0 中国食品药品检定研究院 National Institutes for Food and Drug Control 地址:北京市大兴区华佗路 31 号电话:01053852448 网址:www.nifdc.org.cn 合溶液,作为混合对照品溶液。再取人参对照药材1g,加三氯甲烷 40ml,加热回流1 小时,弃去三氯甲烷液,药渣挥干溶剂,加水0.5ml 搅拌湿润,加水饱和正丁醇10ml,超声处理3 0分钟,吸取上清液加 3 倍量氨试液,摇匀,放置分层,取上层液蒸干,残渣加甲醇l m l 使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2015年四部 通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G 薄 层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10°C以下 放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶 液,在105°C加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置 上,应分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。谱图见图1。
(1、人参皂苷 Rd,2、混标:从上到下依次为人参皂苷 Rg1、Re、Rb1,3、 人参对照药材,4、人参对照提取物)
2、特征图谱
取本品约 30mg,置 10ml 量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,作 为供试品溶液。另称取人参皂苷 Rg1 对照品、人参皂苷 Re 对照品及 人参皂苷 Rb1 对照品,加甲醇制成每 lml 各含 0.2mg 的混合溶液,摇 匀,作为对照品溶液。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl, 注人液相色谱仪,测定,记录色谱图,即得。人参对照提取物色谱图见图 2。
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注:证书信息仅供参考,以产品附带证书为准。