紫杉醇纯度标准物质

Purity of Paclitaxel

    紫杉醇纯度标准物质用于食品、强化食品、保健食品、膳食补充剂、药物、临床检验和科研等领域相应成分的检测，生产部门和检测实验室质量控制、分析仪器校准、分析方法确认评价等。

一、样品制备

    标准物质候选物采用商业纯品为原料，采用核磁共振（NMR）法进行化学结构定性分析和初步理化分析，满足要求后，进行干燥分装。

二、溯源性及定值方法

    经方法确认研究，采用高效液相色谱法（HPLC）和高效毛细管电泳法（HPCE）两种不同原理方法定值方式测定主组份含量。通过使用满足计量学特性要求的测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特性量值及不确定度

    标准值的不确定度综合考虑了候选物纯度定值结果、水分及其它杂质、均匀性、稳定性等因素引入的不确定度分量。

四、均匀性检验及稳定性考察

    参照国家《一级标准物质》技术规范，随机抽取分装后的样品，采用高效液相色谱法（HPLC） 对候选物纯度进行均匀性检验、稳定性考察。检验结果表明均匀性和稳定性良好。

    本标准物质最小取样量为 1mg。

    本标准物质自定值日期起有效期 3 年。研制单位将继续监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

五、包装、储存及使用

    1．包装：本标准物质采用棕色螺口小玻璃瓶包装，每瓶不少于 100mg。

    2．储存及使用：在冷藏、避光、干燥条件下保存。

声明

1．本标准物质仅供实验室研究与分析测试工作使用。因用户使用或储存不当所引起的投诉，不予承担责任。

2．收到后请立即核对品种、数量和包装，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。

3．仅对加盖“中国计量科学研究院标准物质专用章”的完整证书负责。请妥善保管此证书。

4．如需获得更多与应用有关的信息，请与技术咨询部门联系。

注：证书信息仅供参考，以产品附带证书为准。