人血清中电解质成分分析标准物质

Electrolytes in Frozen Human Serum

    本标准物质用于临床检验、医学、营养学、卫生检验检疫等领域血清中电解质成份测量的量值溯源、分析方法的确认评价、质量控制及测量仪器的检定/校准等。

一、样品制备

本标准物质的人血清原料符合国家《献血者健康检查要求》（GB 18467-2011）和《血站技术操作规程》要求，采用血清基体中添加电解质元素氯化物制备而得。

二、溯源性及定值方法

    采用同位素稀释质谱基准方法（IDMS）为 K、Ca、Mg、Li 定值；原子吸收光谱法（AAS）和原子发射光谱法（ICP-OES） 为 Na 定值；电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）和高温燃烧水解-离子色谱法（IC）为 Cl 定值；离子钙采用了离子选择性电极方法测定。制备和定值过程中通过使用满足计量学特性要求的测量方法和计量器具，保证标准物质量值的可溯源性。

三、特性量值及不确定度

    *离子钙含量单位mmol/L，为参考值。

    不确定度评定包括了定值结果、均匀性和稳定性等不确定度分量。标准物质的密度均为1.0213 g/mL。

四、均匀性检验及稳定性考察

    依据 JJF1343-2012 《标准物质定值的通用原则及统计学原理》，对该标准物质样品随机抽样进行均匀性检验和稳定性检验。其中 Ca、Li 采用 ICP-OES 方法检验；K、Na、Mg 采用 AAS 方法检验；Cl 采用离子色谱法检验，最小取样量为 0.2g。检验结果表明该标准物质均匀性、稳定性良好。研制单位将持续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

    本标准物质自定制日期起有限期 1 年，研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化， 将及时通知用户。

五、包装、储存及使用

    本标准物质采用优质玻璃安培瓶包装，每只 2mL，-30℃冷冻保存。使用前首先放置室温解冻，解冻后将样品安培瓶上下颠倒充分晃动，静置后使用。

    注：本标准物质原料是生物样品，建议使用时做必要的防护（如戴手套和防护眼睛等）。

六、合作单位

    中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所。

声明

1．本标准物质仅供实验室研究与分析测试工作使用。因用户使用或储存不当所引起的投诉，不予承担责任。

2．收到后请立即核对品种、数量和包装，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。

3．仅对加盖“中国计量科学研究院标准物质专用章”的完整证书负责。请妥善保管此证书。

4．如需获得更多与应用有关的信息，请与技术咨询部门联系。

注：证书信息仅供参考，以产品附带证书为准。