三七片中人参皂苷Re、Rb1、三七皂苷R1的含量测定

【处方】三七500g

【含量测定】照2015年版《中国药典》四部高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按三七皂苷R1峰计算应不低于4000。

表19-20 HPLC测定三七片中人参皂苷Re、Rb1、三七皂苷R1含量梯度洗脱条件

色谱柱：Zorbax XDB C₁₈，4.6mm×150mm，5um(993967-902)

柱温：25℃

流速：1.0ml/min

仪器配置：四元泵带真空脱气机(G1354A)

自动进样器(G1367A)

柱温箱(G1316A)

紫外检测器(G1314A)

仪器控制及数据处理：Agilent Chemstation

对照品溶液的制备：取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品和三七皂苷R1对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg1 0.4mg、人参皂苷Rb1 0.4mg、三七皂苷R1 0.1mg的混合溶液，即得。

图19-8 三七片的HPLC图谱

注：进样体积为5ul

供试品溶液的制备：取本品10片，精密称定，研细，取约0.8g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇(人参皂苷溶于甲醇中)50ml，称定重量，放置过夜，置80℃水浴中加热回流2小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每片含三七以人参皂苷Rg1(C₄₂H₇₂O₁₄)、人参皂苷Rb1(C₅H₉₂O₂₃)和三七皂苷R1(C₄₇H₈₀O₁₈)的总量计，小片不得少于10.0mg，大片不得少于20.0mg。

相关链接：枳实导滞丸中橙皮苷、人参注射液中总皂苷的含量测定

文章来源：《实用中药药品检验检测技术指南》

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