人类健康工程已被各国政府提高到国家战略高度。《国家中长期科学和技术发展规划纲要》中提出，要在健康领域大力发展相关科学技术能力，在重点领域、优先主题以及基础研究等部分中均涵盖了人口与健康主题。《计量法》把关系人身健康与生命安全的医疗卫生计量器具列入强检工作。《计量发展规划(2013-2020年)》(以下简称《规划》)在“加强计量科技基础研究”专栏2中将“医疗安全等领域计量溯源技术研究”列入计量科技基础研究重点项目；在“制修订计量技术规范”中明确提出，要加大医疗卫生等领域的计量技术规范制修订力度；在“强化民生计量监管”中指出，要加强对医疗卫生等与人民群众身体健康和切身利益相关的重点领域进行计量监管。可见，开展医学计量研究，提高医学计量检测能力， 夯实医学计量基础，完善医学计量体系，提升医学计量整体水平对保障人民群众生命健康安全至关重要。

医学领域关系人民生命安全，对个人是性命相托，对国家是和谐稳定，对于如此关乎国计民生的重要领域，医学计量责无旁贷应该发挥重要作用。“医学计量”的概念，目前尚无明确界定，是计量学在医学领域的延伸和发展，是随着医学技术发展对计量需求不断提高而被业内逐步认可的概念。其目的是实现医学领域计量单位的统一和对人体各种参数测量的准确一致，从而实现对病人的准确诊断和有效治疗。《规划》的颁布，给医学计量工作提出了清晰的发展方向，即: 强化医学领域内的基础研究、前沿技术研究和社会公益技术研究，提高医学科研水平和成果转化能力，并最终服务于社会。我们要把握《规划》的颁布和实施带来的机遇，认真学习《规划》，落实《规划》，按照《规划》提出的指导思想、基本原则和发展目标，夯实医学计量基础，提升医学计量水平。

一、医学计量的发展与现状

国外医学计量工作始于20世纪60年代，近几年许多国际组织也开始关注医学计量研究。2002年，国际计量局、国际临床化学与检验医学联合会、国际实验室认可合作组织共同成立了检验医学溯源性联合委员会(JCTLM)， 目标是为促进和指导国际公认的医学检验等效测量及向适当测量标准溯源提供全球平台。同时，发达国家计量院，如:美国国家标准与技术研究院(NIST)、德国联邦物理技术研究院(PTB)、英国国家物理实验室(NPL) 和韩国标准科学院(KRISS)等根据产业需求，也积极与医疗机构、生产企业联合开展医学计量前沿技术研究，从而为产业发展提供技术支持。

我国医学计量工作起步较晚，技术力量比较薄弱。但中国计量科学研究院(以下简称“中国计量院”)作为量值溯源的源头，依托传统工业计量体系， 在放射剂量、超声、激光功率、测温、眼科光学等领域建立了一批获得国家及相关技术机构部门认可的医学测量标准，不但为纳入监管的医疗设备的计量检定提供技术标准，而且在应对SARS等突发公共卫生事件以及服务奥运会等方面起到重要支撑作用。随着医疗行业对医疗设备质量管理及质量控制的日益重视，大部分省、市计量技术机构成立了医学计量实验室，开展了医学计量检测工作。虽然医学计量队伍逐渐壮大，《计量法》也将医疗卫生、安全防护等计量保障作为工作重点，但目前已开展的医学计量工作与医学诊疗设备关键参数的计量溯源需求尚存在较大差距，《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》仅能覆盖临床在用医疗设备中的不足20%，绝大部分医疗设备缺少检测标准，即使是已有检测标准的也有相当部分不能进行量值溯源，医疗器械行业的质量监管面临严峻挑战。

科技要发展，计量须先行。为服务国家战略目标和经济社会发展需求，在国家医学科技发展战略大布局下，中国计量院在2011年正式成立了医学与生物计量研究所，集中优势力量重点开展医学计量工作，以尽快和尽可能全面地满足国家医学科技发展对计量的需求。该所的成立将担负着医学计量新领域的研究任务，本着建立医学相关量值的计量基标准溯源体系为主线，未来到“十三五”的发展目标是着力解决量大面广的、危及健康安全的、老百姓关注的、产业急需的医学诊疗设备的计量和溯源方法。

二、中国计量院医学计量工作展望

围绕十八大“实施创新驱动发展战略”，结合中国计量院实际，按照《规划》提出的目标和任务，近期及未来将关注如下重点领域。

1.医学计量体系框架的建设

鉴于医学计量的特殊性和复杂性，为更好地整合和发展我国医学计量事业，急需开展医学计量体系框架建设研究，这也是中国计量院在科技支撑项目“医学诊疗设备计量标准与溯源体系研究”申报和执行过程中科技部专家给出的建议。通过对国内医疗行业的计量需求调研、国际医学计量发展动态的追踪， 了解医学计量发展需求，梳理国内医学计量工作开展现状，捋清各医疗设备的溯源链条，提出国内医学计量的发展方向，形成符合我国国情的医学计量体系框架。通过该框架，可以比较全面、直观地了解在用医疗设备的计量现状、溯源关系以及亟待解决的问题，并能从科研立项到计量基标准研究、从落实计量检测校准手段到制修订计量技术法规的全过程给予引领和指导，从而推动全国医学计量事业有序开展。

2.国家科技支撑计划项目的执行与推广应用

中国计量院医学与生物计量所牵头的“十二五”国家科技支撑计划项目“医学诊疗设备计量标准及溯源体系研究”下设8个课题，以医学领域内急需解决的医用加速器、4类现代医学影像设备、6种典型急救监护设备、4种临床检验设备、3种视听设备的关键参数的计量检测和溯源问题为研究对象，拟建立和完善医学诊疗设备量值溯源体系17个，建立定值测量方法2～3个，申报计量规范及国家标准17～18项，培养博士10名。在注重项目完成的同时，将关注成果的转化及推广应用，真正为医疗行业监管提供计量保障，为企业技术创新提供技术支撑。