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为了安全使用食品添加剂,需对其进行毒理学评价。它是制订食品添加剂使用标准的重要依据。毒理学评价除做必要的分析检验外,通常是通过动物毒性试验取得数据。
食品添加剂进行动物毒性试验时,通常要做急性毒性试验、亚急性毒性试验和慢性毒性试验。在慢性毒性试验方面除做一般的慢性毒性试验外,还要进行特殊试验,
如繁殖试验、致癌试验、致畸试验等。在多数情况下只做急性、亚急性和慢性等一般毒性试验,只有当发生可疑情况时,才进行特殊试验。
急性毒性试验是指一次性较大剂量投药(添加剂)后,对动物体产生的作用进行判断。通过急性毒性试验可了解受试物的毒性强度和性质,考查动物摄入该物质后在短时间内所呈现的毒性,从而判定对动物的致死量(LD)或半数致死量(LD50)。半数致死量是通常用来粗略地衡量急性毒性高低的一个指标,是指能使一群试验动物中毒死亡一半的投药(添加剂)剂量,单位以mg/kg体重表示。同一种被试验食品添加剂对各种动物的LD如并不相同,有时差异甚至很大。由于投药方式不同,其LD50也不相同。受试物质主要应采用经口方式,急性毒性试验多用灌胃。食品添加剂主要是使用经LD钟急性毒性试验观察期一般为l周,重点是观察24~48h内的反应症状,如有迟发性中毒效应者,则要延长观察期至2~4周。通常按经口LD50,将物质的急性毒性分为6级(表1—15)。
毒性级别 |
LD50/(mg/kg体重)大白鼠 |
毒性级别 |
LD50/(mg/kg体重)大白鼠 |
极毒 |
小于1 |
低毒 |
501-5000 |
剧毒 |
1-50 |
相对无毒 |
5001-15000 |
中等毒 |
51-500 |
无毒 |
大于15000 |
投药(添加剂)剂量大于5000mg/kg体重,被试验动物无死亡,可认为该添加剂急性毒性极低,即相对无毒,无需做致死量精确测定。
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