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药品检验容量分析法(二)

发布时间:2018-12-21 00:00 作者:中国标准物质网 阅读量:1601

四、滴定分析的计算

(一)滴定度

在生产实践中经常需要滴定分析大批试样某组分的含量,为了计算方便,常用滴定度(titer)表示标准溶液的浓度。

滴定度有以下两种表示方法:

1.以每毫升标准溶液中所含溶质的质量表示。例如THCI=0.003646g/ml,表示每毫升HCI溶液中HCI的质量为0.003646g。

2.以每毫升标准溶液中所能滴定的被测物质的质量表示。例如TNaOH/HC1=0.003646g/ml,表示每毫升NaOH标准溶液恰能与0.0036468 HCI反应。这种滴定度表示方法的一般形式为TT/A,T表示滴定剂,A表示被测物质。药典中所谓“每1ml的xxx(滴定液)(mol/L)相当于xxxmg的xxx(被测物质)”的描述就是滴定度。

(二)校正因子

由于药典中的滴定度是以滴定液的规定浓度来计算的,而在实际工作中所用滴定液的实测浓度不一定与规定浓度恰恰符合。所以在计算含量时,必须用校正因子(F)将滴定液的规定浓度时的滴定度校正为实测浓度时的滴定度。

(三)百分含量的计算

原料药即以实际百分含量表示,见式13-4、13-6。

片剂片剂的含量测定结果常用含量占标示量的百分比表示:

注射液注射液的含量测定结果一般用实测浓度占标示浓度的百分比表示:

以原料药含量测定结果的计算为例说明

(1)直接滴定法:

式中,T为滴定度(g/ml),每毫升滴定液相当于被测组分的克数;V为滴定时,供试品消耗滴定液的体积(ml) ; W为供试品的质量(g);F为浓度校正因子:

(2) 剩余滴定法:

式中,V0为滴定时,空白消耗滴定液的体积(ml);其他符号的意义同直接滴定法含量计算公式。

文章来源:《实用化学药品检验检测技术指南》

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