1 测量方法

1.1仪器与用具

崩解仪；温度计(分度值1℃)；烧杯(1000mL)；水。

1.2测定方法与不确定度来源分析

测量流程如图1所示。

图1 维生素B⁶片的崩解时限检查流程

按《中国药典》2010年版二部崩解时限检查法(附录x A)检查，应符合规定。各步骤操作如下：

①将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上，浸入1000mL烧杯中；

②调节吊篮位置，使其下降时筛网距烧杯底部25mm;

③烧杯内盛有温度为37℃的水；

④调节水位高度，使吊篮上升时筛网在水面下15mm处；

⑤待水温稳定在37℃±1℃后，取供试品6片，分别置于上述吊篮的玻璃管中；

⑥启动崩解仪进行检测，人工观察判断崩解终点，读取仪器上直接显示的崩解时间B_S;

⑦各片均应在15min内全部崩解，否则不合格。

2 测量模型

崩解仪为直读式显示，供试品崩解时限测得值的数学模型表示为：

B＝B_s＋B_t                    (1)

式中：

B—崩解时限测得值，s;

B_s—示值，s;

B_t—温度误差引起崩解时限的修正量，其值为零，不确定度非零，s;

3 合成标准不确定度表达式

由式(1)得：

式中：

u_c(B)—崩解时间的合成标准不确定度，s;

u(B_S)—崩解仪示值的标准不确定度，用多组重复测量的合并样本标准差表不，s；

u(B_t)—温度波动引起的崩解时间的标准不确定度，s。

相关链接：腰肾膏含膏量的测量不确定度评定—评定合成标准不确定度

文章来源：《食品药品检测测量不确定度评定实例》

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