2 测量模型

由1.2知，本例采用紫外-可见分光光度法测定每片中酒石酸美托洛尔的溶出量R^％_重，综合考虑不确定度来源，认为重复性不可忽略，测量模型为：

其中：

式中：

R^％_重—考虑重复性后的每片中酒石酸美托洛尔的溶出量(比值)，无量纲；

R^％—单片中酒石酸美托洛尔的溶出量，％；

X_重—供试品6个溶出量的重复性影响的修正值，其值为零，不确定度非零，％；

A_供—供试品的吸光度，无量纲；

W_对—对照品的取样量，g；

S_供—供试品溶出介质的体积，mL;

A_对—对照品的吸光度，无量纲；

W_规格—供试品的规格，50mg/片，属于标示量，不确定度可忽略，代入计算时单位为g；

S_对—对照品的溶解体积，mL;

100％—酒石酸美托洛尔的溶出量以百分比表示的转换因子，无量纲。

3 合成标准不确定度表达式

由式(1)得：

式中：

u_c(R^％_重)—考虑重复性后的每片中酒石酸美托洛尔的溶出量(％)的合成标准不确定度，％；

u(R^％)—单片酒石酸美托洛尔的溶出量(％)的标准不确定度，％；

u(X_重)—6个供试品溶出量的重复性的标准不确定度，％。

由式(2)，测量模型属于各输入量相乘的函数关系，又考虑到W_规格的不确定度可忽略，且忽略A_对与A_供的相关性，R^％的相对标准不确定度为：

式中：

U_rel(W_对)—对照品的取样量的相对标准不确定度；

U_rel(S_对)—对照品的溶解体积的相对标准不确定度；

U_rel(S_供)—供试品溶出介质的体积的相对标准不确定度；

U_rel(A_对)—对照品的吸光度的相对标准不确定度；

U_rel(A_供)—供试品的吸光度的相对标准不确定度。

相关链接：酒石酸美托洛尔片中酒石酸美托洛尔溶出量的测量不确定度评定­­—测量方法

文章来源：《食品药品检测测量不确定度评定实例》

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