安进 (Amgen) 公司近日宣布，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了 Repatha?（evolocumab）认知功能试验（EBBINGHAUS）的结果。研究表明，Repatha 不劣于安慰剂，Repatha 治疗组与安慰剂组之间的认知功能表现无显著差异。

心血管疾病是全球的第一杀手。据统计，每年全球死于心血管疾病的患者人数将近 2000 万。到 2030 年，这一数字将进一步上升到 2360 万。冠心病、中风、心肌梗死……这些心血管疾病给患者和家庭，乃至整个社会都带来了极大的医疗负担。

Evolocumab 是一款 PCSK9 抑制剂，2015 年得到了 FDA 的批准，作为注射用的降胆固醇药物。它能抑制 PCSK9 结合低密度脂蛋白受体（LDL-R）。LDL- R 与 PCSK9 结合后会被降解。而在 evolocumab 的作用下，LDL- R 能避免被降解，重回到肝细胞表面，继续发挥清除低密度脂蛋白（LDL）的作用，从而降低血液中的 LDL 胆固醇水平。Evolocumab 其降低 LDL 的疗效已在成千上万的患者中得到了验证。最新试验进一步证实了它不会对患者的认知功能产生影响，有助于解除患者的后顾之忧，造福更多心血管患者。

EBBINGHAUS 是在另外一项随机、安慰剂对照的 Evolocumab 心血管 3 期临床试验（FOURIER）的部分患者中进行。EBBINGHAUS 研究包含 1204 例患者，随访中位数为 19 个月。主要终点是 CANTAB 评估的执行功能空间工作记忆策略指标。CANTAB 是一种专门评估中枢神经系统障碍和认知功能的触摸屏神经心理测试。研究结果显示，Evolocumab 和安慰剂组的空间工作记忆策略指标相对基线变化相似（平均基线分数 17.8；-0.21 对 -0.29）。主要终点低于预设值，表明非劣效。而且 Evolocumab 和安慰剂对其他认知领域（工作记忆，记忆功能和精神运动速度（次要终点））也没有统计学差异。

布莱根妇女医院（Brigham and Women's Hospital）的 Robert P. Giugliano 博士说：“研究证实 Evolocumab 可以将 LDL 胆固醇水平降低到目标水平以下，同时不会对记忆或其他认知领域产生负面影响。这让医生和病人都感到安心。”

“临床心脏病学界一直担心低密度脂蛋白的低水平可能会影响认知功能，” Amgen 研发部执行副总裁 Sean E. Harper 博士说：“在我们的综合性临床试验中，成千上万的患者接受了 Repatha 治疗，证实了即使在很低的 LDL 水平也是安全的。这些发现增加了使用 Repatha 降低 LDL 的安全性证据。”