“转型升级”成为2015年原料药企迎难而上的关键突破口。中国化学制药工业协会的权威专家指出，当前我国原料药生产存在的问题是：附加值较低的大宗原料药过剩，且出口竞争激烈，国际定价话语权不高；从原料药向制剂的开发、转化能力较弱。因此，对于整个原料药行业而言，大力发展特色原料药，增加原料药的附加值；加大制剂开发力度；加大生物类原料药开发力度和综合环保力度是当务之急。

产业进入优胜劣汰期

2015年1月1日，新修订的《环境保护法》正式实施，对污染企业处罚力度显著加大。对于被环境污染事件困扰的制药行业，尤其是原料药行业影响深远。环保重压下，遭遇停产或限产处罚的原料药工厂将会增加，原料药企的环保改造成本将大幅上涨，部分原料药产品的价格也将随之上涨。实际上，已有一些生产厂商分别上调了阿莫西林、氨基青霉烷酸（6-APA）、硫红霉素等产品的报价。

一方面，依靠牺牲环境而发展壮大了十余年的原料药出口模式已经难以长期维持下去，在“转型升级，转变增长方式”下，开拓制剂出口成为企业发展的出路之一；另一方面，除环保投入增加外，我国人力成本逐步增加、汇率波动也影响着我国化学原料药行业成本急剧上升，长期支撑化学原料药企业的比较优势不复存在，因此整个产业进入优胜劣汰的产业调整阶段，低端原料药的发展受到限制。

具体来看，我国部分原料药企业产品过于单一，抗风险能力较弱，普药生产同质化现象较为严重，出口价格竞争激烈，是造成目前出口下滑的重要原因。尽管海关统计数字显示我国产品的出口数量并没有减少，甚至有小幅增长，但在人力成本上升和环保压力下，价格反而出现下降，足以说明国际竞争中以低价竞争的惨烈程度，这种局面迫切需要扭转。

中国医药保健品进出口商会副会长孟冬平前不久在接受本报记者采访时表示，药企生存压力接踵而至，“转型升级”绝非口号。产能转型，并往高附加值产品发展正当其时。如华海、恒瑞、东阳光、绿叶等具备较强研发能力的企业已经取得明显成效，尤其在对欧美的制剂出口方面有所突破。

值得一提的是，制剂出口必须选对产品。相关人士建议，出口品种如果是普通仿制药，那么在美国市场上很难与印度厂商抗衡，因为很多印度制造商都在做这类产品，其销售额往往达10亿美元以上，而且其成本也控制得非常低。另一方面，印度厂家与美国分销商有多年的合作关系，短时间内中国企业的产品很难打入美国市场。

然而，尽管转型升级的口号一再被提及，但对于产品相对单一特别是产能过剩的原料药企业，转型的难度相对较大。在意识到原料药制造所面临的尴尬处境后，不少药企正积极做出相关的应对策略。例如，北大医药和丽珠集团试图通过剥离原料药业务来迅速“止血”。

此外，原料药外贸方面，由于转型升级仍面临诸多挑战，非短时间能够完成，需要相关各方共同推动解决。原料药企可以通过不断提高质量标准，给跨国制药公司做供应商，使产品的质量和口碑不断提升。与此同时，在欧美等市场建设销售队伍，尝试在原料药之后慢慢打开国际制剂通道。

特色原料药值得期待

近年来，国家推出了一系列行业政策法规并贯彻实施，其中，新版GMP认证、仿制药一致性评价、原料药环保和清洁生产等，与原料药行业质量提升密切相关。而随着我国医药产业国际化进程的推进，我国医药企业通过高端国际认证的数量也越来越多。

值得一提的是，认证步伐的加快和融资渠道的增加，为我国药企的多元化开辟了路径，不少企业开始投资欧洲和北美等规范市场，从事创新药物的研发、注册支持和国际营销的突破，为原料药的使用和出口寻找更多途径。

还有资料表明，我国出口的原料药产品线丰富，但大宗原料药仍是我国原料药出口的主导产品，其中，氨基酸、维生素、解热镇痛、磺胺、青霉素等12类传统大宗原料药的出口占比虽有所下降，仍有近三成的比重。他汀类、沙坦类、普利类、新型抗生素等特色原料药的出口种类也日益增多、出口额占比增加，制剂出口增速多年来均高于原料药。医保商会预计，未来，我国原料药出口将继续保持中低速稳定增长态势，其中低端、高污染、高耗能的原料药的发展空间将被压缩，特色、高附加值、高科技含量原料药的发展值得期待。