从质量体系审核的目的和审核人员的立场和角度不同划分，质量体系审核分为第一方审核、第二方审核和第三方审核。

第一方审核即内部质量体系审核，在GMP中称为自检，是一个企业或组织对其自身质量体系所进行的有目的的检查。

第二方审核是需方对供方质量体系进行的审核，由需方派出或需方委托人员代表对供方质量体系进行审核，审核的标准是需方对供方质量保证能力的要求。

第三方审核是第三方认证机构对企业的质量体系进行的审核或认证，由质量体系认证机构或其他监督管理机构派出审核组和审核员，按照国际标准或国内标准及规范对企业的质量体系进行的审核或认证过程。

第二方审核和第三方审核又称为外部质量体系审核。