实验室的取样工作是进行质量检验工作的基础，不但关系到检验结果是否准确、有效，更关系到所生产的药品质量问题，因此，企业应制定详细的取样计划，执行取样程序，严格控制取样这一环节。

第一，取样的人员必须是经QA授权，有一定的学历、资历、经验并经过相关培训的人员，只有经过授权的人员才能够进入生产区和仓储区进行取样及调查。

第二，取样人员在取样过程所做的任何操作，都要严格按照经批准的取样操作规程进行操作；取样操作规程应当具体描述：经授权的取样人情况；取样方法；取样所用器具；取样样品量；分样的方法；存放样品容器的类型和状态；取样后剩余部分及样品的处置和标识；取样注意事项，包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施，尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中污染和交叉污染的注意事项；样品贮存条件；取样器具的清洁方法和贮存要求等。

第三，取样方法应当科学、合理，以保证样品具有代表性。

第四，应根据要取样品来选择合适的取样器具，在使用完之后应该尽快清洁，必须在清洁、干燥的状态下保存，再次使用前应进行消毒。用于微生物检验样品或无菌产品取样的取样器具在使用前必须先灭菌，灭菌后的器具应在规定期限内使用，过期使用需重新灭菌。破损的取样器具必须有明确的标识并立即停止使用。

第五，样品的容器应当贴有标签，注明样品名称、批号、取样日期、取自哪一包装容器、取样人等信息。

第六，取样的样品应当按照规定的贮存要求保存。