伴随着转基因作物种植面积的激增，关于转基因作物及其产品成分对人类健康和生态环境影响的关注度也与日俱增。由于转基因产品长期安全与否尚无定论，广大人民群众对转基因产品的生产和使用存在顾虑。转基因产品检测方法是转基因安全管理的关键因素之一，因此近年来转基因检测方法得到了快速发展和广泛应用。转基因产品的检测方法主要基于外源基因的核苷酸序列和蛋白表达产物。建立在蛋白表达产物基础上的检测方法有酶联免疫吸附法(ELISA)和免疫层析试纸法；建立在外源基因核苷酸序列基础上的有常规定性PCR、实时荧光定量PCR、基因芯片和微阵列、高通量测序、生物传感器等技术。

转基因检测标准物质是在转基因产品检测中用于校准测量装置、评价测量方法或给检测样品赋值的一种物质，其特性值足够均匀且稳定。转基因检测标准物质在转基因产品安全监管、转基因产品定性与定量检测、检测方法研究与标准化过程中是不可缺少的物质基础，可提高转基因产品检测结果可比性、有效性和溯源性，为其提供生物计量技术支持，保障人民食品安全。

一、转基因检测标准物质的分类

根据目前国际上生产的转基因检测标准物质的形态特征和应用特点，可将其分为基体标准物质、基因组DNA标准物质和质粒DNA标准物质3种。由于不同的稳定性、准确度和制备工艺，不同的转基因标准物质在实际应用中各有利弊，其中基体标准物质和质粒DNA标准物质应用范围最广。

基体标准物质是利用植物种子研磨制备形成的标准物质；基因组DNA标准物质是分别从鉴定过的转基因和非转基因植物叶片中提取的基因组DNA；质粒DNA标准物质是指含有外源目的基因和内源标准基因特异性片段的重组质粒分子。

目前，这3种不同形态的转基因生物检测标准物质各具有优缺点:基体标准物质的优点在于更接近转基因检测过程中实际样品的状态，减少基体效应带来的检测误差。此外，基体标准物质还可用蛋白检测法进行检测； 基因组DNA标准物质最大的优点是在荧光定量PCR法检测时使用简便，且易于制备，若制备成干粉状能稳定储存很长时间。缺点在于基因组DNA无法用于蛋白检测，且标准物质与检测样品DNA质量的差异会给结果带来误差； 质粒DNA标准物质的优点主要是可以通过微生物进行大量培养，DNA易于扩增，可提供无限稳定量的标准物质，且纯度高。同一个质粒分子可同时包含多个检测靶标片段，高效经济。此外，在缺少转基因植物原材料的情况下，只要有检测的靶标序列和检测方法，就可以构建质粒DNA标准物质，对非法转基因产品进行监测。质粒DNA标准物质最大的缺点在于质粒与待检样品的物质形态差异太大，绝大多数时候所得的检测结果都不能与基体标准物质等同，另外质粒标准物质在使用过程中易造成实验室污染。

二、转基因检测标准物质的研制现状

目前，生产转基因检测标准物质的机构主要有欧盟联合研究中心下属的标准物质与测量研究所(IRMM)、美国的油脂化学家学会(AOCS)和日本农林水产省下属的食品综合研究所。另外，SIGMA公司也生产少量转基因生物检测标准物质。市场上可售的有证标准物质主要由IRMM和AOCS生产，基体标准物质居多，质粒标准物质较少。

我国转基因标准物质研究相对滞后，农业部已于2011年开展重大专项攻关，建立了包括玉米、水稻、小麦、棉花和大豆在内的基体、质粒和基因组DNA标准物质研制体系，并取得了阶段性成果。此外，上海交通大学、中国计量科学研究院、上海市计量测试技术研究院、中国检验检疫科学研究院等多家单位也陆续开展了转基因检测标准物质的研制工作。

三、转基因检测标准物质的应用

转基因检测标准物质可以应用于转基因产品检测方法研究、转基因检测实验室间研究、转基因产品定量检测数据的质量控制等。

在建立一种新的转基因产品检测方法时，通常需要一种足够均匀与稳定的阳性样品对其进行优化和验证，定量检测方法还要求阳性样品的量值具有溯源性。转基因检测标准物质能够满足这些要求，节约方法建立和优化的时间，有利于新的转基因产品检测方法的建立，促进转基因检测技术和方法的发展。

转基因检测实验室间研究包括实验室能力验证、方法验证、方法标准化等方面，通常是给一组参与实验室分发样品进行检测比对。这个过程要求给所有实验室分发的样品均为同一样品，对分发样品的瓶间均匀性、运输过程中的稳定性、最小取样量等方面均有较高要求。因此，使用转基因检测标准物质可以满足上述要求，使实验室研究组织者无需自行测试样品的上述指标，而且能够提供可溯源的量值，保证了参与实验室检测结果的准确性，确保实验室间比对结果的可靠。

转基因产品的定量检测实际上经历了抽样、样品前处理、DNA提取纯化、PCR检测、数据分析等步骤，最终得到了转基因含量值，而这些步骤都会给最终转基因含量带来影响。因此，在其中的一些步骤设立标准物质为质控品，可以对定量检测数据进行质量控制，保证检测数据的有效和可比，避免重测、误测带来的经济损失。

四、总结和展望

随着转基因技术的迅速发展，全球转基因产品发展呈不可阻挡之势，转基因产品给全球带来巨大经济效益和环境效益的同时，其可能带来的风险也不可忽视。对转基因产品进行安全管理是转基因产品健康发展的关键所在。

转基因产品检测标准物质是转基因安全管理的一个关键因素，在转基因产品检测方法研究、身份鉴定和产品成分定性、定量检测过程中，标准物质是不可缺少的物质基础。应用可靠的标准物质可有效提高转基因产品检测结果可比性、有效性和溯源性，是得到高质量分析测定数据的保证。我国转基因生物标准物质的研制目前尚属起步阶段，对转基因检测标准物质进行研究，可促进转基因检测技术和方法的发展，为我国转基因检测相关规章制度的建设提供生物计量技术支持，为提高我国转基因产品标准物质研制水平与国际接轨奠定基础，更好地保障人民群众食品安全和身体健康。