(一)概述

易炭化物系指药品中含有的遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的一类杂质。本检查项的专属性较差，通常用以检查药品中结构未知的微量有机杂质。随着仪器检验技术的发展应用，该法的应用逐渐减少。《美国药典》( <271> readily carbonizable substances test)和《日本药局方》(硫酸着色物质)也收载了该检查项，与《中国药典》方法基本一致。

(二)检查法

易炭化物检查采用简便但不能准确量化测定的目视比色方法，为限量检查项。检查时一般将一定量的供试品加入5ml硫酸中，振摇溶解后，静置15分钟，与一定标准的比色液比较，不得更深。

(三)注意事项

1．遵守供试品管与对照液管平行配对的原则。选择纳氏比色管要求玻质色泽、刻度标线高度应一致。

2．比色管应洁净、干燥，洗涤时不能用硬物洗刷，应用铬酸洗液浸泡，然后冲洗，避免表面粗糙。

3．检查时光线应明亮，光强度应能保证清晰分辨供试品管与对照液管的颜色差异。

4．供试品为固体时，应先研成细粉，并将供试品加至硫酸中，以防供试品黏结在管底部造成难溶。加入应缓慢并分次，以利于供试品的溶解，避免结块将其中的易炭化物包裹，不能与硫酸充分接触呈色而检出不完全，同时也为保证实验操作的安全。

5．如需加热助溶，应将供试品与硫酸混合均匀，按各品种项下规定的条件进行，放冷后再移至比色管中。

6. 溶解后，比色前一般应静置15分钟，以使溶液中的气泡消失及呈色完全并稳定。

7．建立方法时应注意供试品的取样量要依限度高低而定；限度对照液的选择一般有以下3种方式：

(1)直接选用“溶液颜色检查法”项下的标准比色液作为对照液。

(2)用比色用氯化钴液、比色用重铬酸钾液和比色用硫酸铜液配制而成。

(3)用高锰酸钾滴定液配制而成。对照液的颜色不应设计太深，一般应浅于相应色调标准比色液的7号。因为在深色区，人眼对颜色变化的分辨能力远低于浅色区，会影响实验的灵敏度和准确度。

8.实验的灵敏度和准确度还与硫酸的浓度、反应的温度和时间均密切相关。硫酸的浓度应为94.5％～95.5%，要防止硫酸吸水降低浓度，而降低其炭化或氧化能力。温度规定有低于20℃、90℃及水浴温度等，不同供试品规定的反应时间也长短不同。以上均应按照各品种项下的标准规定严格执行。

文章来源：《实用化学药品检验检测技术指南》

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