北京普天同创生物科技有限公司
1.4测量数据
对同品名同厂家同批次的阿莫西林胶囊进行11次独立实验,分别独立取对照品和供试品,按1.3程序进行测量,具体数据见表1,以表1中第1次测量值报告为本例的测得值。11次独立实验分别进行平均装量检测,数据见表2。11次独立实验分别重复检测对照品液的峰面积5次,分别计算标准差,数据见表3。由于11次独立实验包含了仪器的示值漂移和系统适用性试验以及取样的差异,而且跨越时间太长(约3个月),X的变化中包含了不属于1.3小节所属测量过程的变化,所以表1中11个X的值不能用来做重复性标准不确定度的预评估数据。按药典规定,每次独立实验供试品只测一次,也无法计算合并样本标准差。本例另取样品做同一个供试品液12次重复进样的重复测量,数据见表4,表4数据用于计算重复性预评估标准不确定度。
表1 11次独立实验测量数据
表2 装量差异数据表
表3 对照品峰面积数据表 1#实验均值:136163.1uV·s
表4 同一个供试品液重复测量数据
文章来源:《食品药品检测测量不确定度评定实例》
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