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计量产品设计缺陷的预防方法(一)

发布时间:2014-06-17 00:00 作者:中国标准物质网 阅读量:901


     计量产品,一个听起来似乎很陌生的词,其实就在我们身边,小到家用燃气表、血压计,大到光伏计量、太阳能检测仪……科学技术日益发达的今天,计量产品更是凭借着技术优势,已经广泛渗透到我们生产、生活的方方面面,扮演着日益重要的角色。为此,计量产品的质量至关重要。而计量产品质量首先是设计出来的,产品的设计决定着产品的固有质量和可靠性水平,要想提高计量产品质量,抓好源头设计、加强设计缺陷预防已成共识。本文将从以下几个方面剖析如何预防计量产品设计缺陷。
     一、计量产品设计缺陷的定义
     设计缺陷是指由于产品设计本身存在问题,从而使产品具有一种不合理的危险。设计缺陷可能是由无意识的设计错误或者由有意识的设计选择而造成的。其中,无意识的设计错误是能够根据固定的客观标准进行衡量的,是可控的,而有意识的设计选择必定是在安全、实用和成本之间权衡的结果,是可以通过人为干预、控制,让缺陷得到最大化避免的。
     如深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司某款血压计已经注册上市,后经市场检验时发现该款血压计仅有成人血压测量功能,袖带压力失控是指成人可承受的最大袖带压力不超过330mmHg,而新生儿最大可承受的袖带压力不能超过150mmHg。即使采用冗余设计对成人血压模块进行更改,控制新生儿袖带压力不超过150mmHg,发生故障的概率也有10-3。且一旦发生该故障,会导致新生儿下臂血流被阻断产生坏死现象,属于严重的损害。为此,决定设计另一个规格的升级版产品,即增加新生儿血压测量模式。主要方法之一是采用独立的定时和外部复位装置,确保新生儿测血压过程中,一旦发生袖带压力充气大于150mmHg,且压力维持20s以上时,独立定时控制机构启动放气阀,同时外部控制机构使血压模块复位,撤销所有的测量控制。通过分析后,认为该措施能使风险降低到可接受水平,且着手设计后经测试验证,确认风险控制措施有效。
     二、计量产品设计缺陷产生原因
     1.对产品执行标准理解不够透彻,如国家标准、行业标准。当设计人员对产品所应遵照的国家标准或行业标准理解不准确时,他们所设计出的产品往往不能达到相关标准及要求,进而使产品存在先天的缺陷隐患。
     2.设计所涉及材料选用不适当或者没有遵循应有的标准。材料的选择是产品设计需要考虑的主要内容。一个产品的整体性能很大程度上受其材料影响。常见的因产品材料造成产品责任的错误包括:一是设计者对有关产品材料的数据没有考虑其实效性、准确性和相关性; 二是设计者使用的材料在使用特性和长时间使用特性方面的数据不足; 三是缺少专家和有资历的人来做材料选择的决策。
     3.设计时因考虑不周而造成必要的安全装置没有包括在设计之中,从而产生安全性方面的问题。
     4.设计人员没有考虑到可能存在的不安全因素、滥用或误用产品的情况,如适应环境试验能力不强、抗干扰能力差。比如除颤监护仪——重要的急救监测设备,在设计时就要充分考虑到其由于急救特性,经常需要在各种恶劣环境下使用或运输,从而应加强环境适应能力或抗干扰能力设计,使之成为真正高品质、稳定可靠的急救能手。
转载自中国计量网

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