自检（Self-qualityAudit)，又称内部质量审核或内部质量审计，是质量审核（质量审计）的一项重要内容。在企业执行GMP中自检是企业自我发现缺陷并主动采取措施进行改进的一系列活动，是执行GMP的一项重要内容，是药品生产企业为了保证产品质量、保证有效实施GMP、提升不断持续改善的能力所开展的有计划、有目的的具体活动。通过系统的自检，可以发现生产过程中存在的问题，然后有针对性地进行改善或纠正。质量管理部门应当定期组织对企业进行自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合GMP要求，并提出必要的纠正和预防措施。自检方式可以根据组织需要进行调整，但是一个系统的、标准的、有效的自检必须包括以下几项要点：识别和纠正不符合项；预防质量问题的发生；自检必须制定计划。

审核（Audit)是为获得活动或有关结果符合标准的证据和对证据进行客观的评价，确定活动和有关结果符合预定的标准的程度，所进行的系统的、独立的、并形成文件的过程。IS09000:2000中对质量审核的定义是：“确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效实施并适合于对预定目标进行的有系统的独立的检查。”质量审核的目的在于发现企业质量管理体系是否符合质量目标，发现其合理性或问题，为企业内所生产产品质量的影响提供有价值的信息，对质量改进提供依据。

质量审核的定义表明，质量审核包括广泛的审核内容，包括质量体系（要素）审核、产品（或服务）质量审核，也包括过程（工序）质量审核。质量体系审核是质量审核的重要审核内容之一，是对企业质量管理活动的综合评价，找出企业质量体系的优点和不足之处，并对质量体系提出改进建议。