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药品出库的管理

发布时间:2015-12-14 00:00 作者:中国标准物质网 阅读量:576

药品发运(ProductRelease)指药品生产企业将产品发送到经销商或用户的一系列操作,如配货、运输等。药品出库发运也是关系到药品质量的重要环节。药品生产企业要严格把好药品出库发运质量关,加强药品出库发运的管理。

药品生产企业要制定药品出库管理制度,即出库检查与复核的管理制度,制订科学合理的药品出库复核程序,明确相关人员的质量责任。药品出库的原则、药品出库的质量检查与校对的内容、出库复核记录及其管理、相关人员的责任等都需有严格的规定,并确保在实际中落实。药品出库时,要着重规范以下几个方面:

第一,药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。“先产先出”、“近期先出”以保证药品在有效期(ExpiryDate)内使用;按批号发货以保证出库药品有可追踪性,便于药品的质量追踪。

第二,药品出库发运的零头包装合箱,只限两个批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记录。这样既可以避免由于不同批号的药品合箱过多而发生混乱,也可以确保每一批次的所有药品都有迹可循。

第三,药品出库时必须进行复核和质量检查,确保发运无误。复核和检查时,应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对,做到出库药品质量合格且与货单相符。麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性等特殊药品出库时应双人复核。

第四,发运记录的栏目设置要详细、全面,便于追查每一批药品的发出情况。每批产品均应当有发运记录,根据发运记录,必要时应当能够及时全部追回。发运记录内容应当包括:产品名称、规格、批号、数量、收货单位和地址、联系方式、发货日期、运输方式等。发运记录应当至少保存至药品有效期后一年。

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