北京普天同创生物科技有限公司

  • CNAS实验室认可证书
  • 标准物质定级证书
  • 豫南检测资质认定证书
  • 质量管理体系认证证书
  • 农产品资质证书
  • 伟业计量高企认证证书
  • 中国计量测试学会合作单位
新闻
  • 产品
  • 仪器
  • 新闻
  • 证书
  • 规程
  • 帖子
  • 课堂

在线客服

质量保证与质量控制的基本原则和技术用语

发布时间:2015-08-01 00:00 作者:中国标准物质网 阅读量:1277

一、目的

质量保证(Quality Assurance, QA)和质量控制(Quality Control, QC)是一项重要的管理工作和技术工作,它要求有科学的实验室管理制度和正确的操作规程以及技术考核措施。

质量保证和质量控制的目的,是为了保证所产生的土壤环境监测资料具有代表性、准确性、精密性、可比性和完整性。

二、基本原则

在土壤环境监测过程中进行质量保证和质量控制,应遵循以下三点基本原则:①科学性与可行性相结合的原则。②全程序与主要控制手段相结合的原则。③前瞻性与现实性相结合的原则。

我们在平时的工作中应立足现有的环境监测技术和装备水平,本着科学的精神提出切实可行的质量保证和质量控制措施,达到科学监测的目的。质量保证与质量控制是土壤测试工作的重要组成部分,涉及土壤环境监测的全部过程,根据监测目的和需要、经济成本和效益,明确监测数据的质量要求;建立相应的质量体系并确保质量体系的有效运行。包括采样与制样,样品储存、流转,样品分析测试(实验室内、间),数据统计处理,结果表征等全程序质量控制。

质量控制、实验室内质量控制、实验室间质量控制、土壤环境监测误差源剖析、测定不确定度等,还应组织人员培训,编制分析方法和各种规章制度等在质量保证方面,应加强相关人员培训及考核,制定相应的规章制度,明确责任到人并设立质量监督员。实验室的全程序质量控制就是要采取有效措施避免可能出现的错误或问题,把监测分析误差控制在容许的限度内,保证测量结果具有一定的精密度和准确度,使分析数据在给定的置信水平内,保证提供的监测数据准确可靠。例如,可以采用平行样、极差控制图等多种手段控制精密度,也可采用加标回收率、控制样品等质控手段来控制准确度。但是,不论哪种质控措施,都必须具备评价精密度和准确度的质控手段。在质量保证与质量控制技术上,要立足于我国现有的土壤环境监测技术规范、土壤环境质量标准以及相应的标准分析方法,又要关注并借鉴发达国家的质量保证及质量控制措施,以全面提高我国土壤环境监测水平。

三、有关技术术语

(1) 质量保证:为保证分析结果能够满足规定的质量要求所必需的、有计划的、系统的全面活动。该系统能向有关部门(如政府部门、中国合格评定国家认可委员会)保证实验室所产生的结果能满足规定的质量要求,主要包括质量控制和质量评价两个方面。

质量保证的目的,就是通过采取包括组织、人员培训、质量监督、检查、审核等一系列的活动和措施,对整个分析过程进行质量控制,使分析结果达到预期可信赖的要求。

(2) 质量控制:为保证实验室中得到的数据的准确度和精密度落在己知的概率限度内所采取的措施。

质量控制是质量管理的一个组成部分,其目的在于监视过程并排除导致不符合、不满意的原因。

(3) 质量控制和质量保证的关系

从质量控制和质量保证的定义可知,两者都是质量管理的组成部分,它们间既有区别又有一定的关联性。质量控制是为了达到规定的质量要求开展的一系列的活动,而质量保证是提供客观证据证实是否已经达到规定的质量要求的各项活动,并取得顾客和其他方的信任,离开了质量控制就谈不上质量保证。

(4)实验室内部的质量控制:又称内部质量控制,它是实验室分析人员对分析质量进行自我控制的常规程序,包括空白试验、标准曲线核实、标准加入试验、密码样品分析及绘制质量控制图。

(5)空白值测定:是指除用纯水替代实际样品外,其他所加试剂和操作步骤均与实际样品测定完全相同的操作过程。空白试验值的大小和重现性,可反映一个实验室的质量保证与分析人员的技术水平。

(6)标准曲线的线性检验:绘制标准曲线所依据的两个变量的线性关系决定着校准曲线的质量和样品测定结果的准确度。用相关系数:对标准曲线的线性进行考察,相关系数绝对值|r | >0.999为合格。

(7) 标准加入试验:在样品中加入己知量的标准物质,测定其回收率。这是确定方法准确度最常用的方法。

(8) 密码样品分析:由质量控制组织者将密码样品发给分析人员,测其含量。以考核分析人员的技术水平。密码样品可以是标准物质或含量已知的质量控制样品,也可以是分成若干份的平行样品。

(9)质量控制图:质量控制图是常用的实验室内部质量控制的有效方法,可以用于准确度和精密度的检验。质量控制图有均值控制图、加标回收控制图、均数一极值控制图等。

(10)准确度:是指所获得的分析结果(单次或重复测定的均值)与假定的或公认的真值之间符合程度的度量。它反映分析方法或测量系统存在的系统误差和随机误差的综合指标,反映分析结果的可靠性。一般用相对误差(RE,%)或回收率(%)表示。

(11)精密度:是指反复测定的结果之间的一致性,它反映分析或测量系统存在的随机误差大小。一般用标准偏差(S)和相对校准偏差(变异系数Cv)表示。

(12)偏差:分析物的测量平均值与参考值之间的差值称为偏差。相比于随机误差,偏差为总的系统误差,是由一个或多个系统误差叠加而成。系统误差与参考值之间的差值愈大,表明偏差愈大。

(13) 测量误差值:是表明测量结果偏离真值的差值。

(14) 回收率:在样品中加入己知浓度的待测物(可用加标样品或参比材料),经提取分析后得到的待测物含量或百分含量。

(15) 测量不确定度:表示被测量之值的分散程度的参数(通常为标准偏差或置信区间),表示在一定置信度内,测量值落在真值的范围。

按照GB/T 27025-2008认可和相关体系的要求,实验室应评定测量和测试结果的不确定度,并给出相关的不确定度报告。还要求实验室应建立维护评估测量不确定度有效性的机制。

(16)实验室外部质量控制:主要是检验各实验室是否存在系统误差,提高实验室的分析质量,从而增强各实验室之间分析结果的可比性。

实验室外部质量控制,是在实验室内部质量控制的基础上,由上级部门通过权威中心实验室发放标准参考样品,分发给各实验室。在规定期间内,各实验室采取标准方法或统一方法进行测定,测定结果报中心实验室进行统计处理等并做出评价。这样可发现各实验室的系统误差,提高分析测量水平,使各实验室的监测数据准确可比。

评论

登录后才可以评论

立即登录
分享到微信
关闭
普天同创
请告知您的电话号码,我们将立即回电

通话对您免费,请放心接听

温馨提示:

1.手机直接输入,座机前请加区号 如18601949136,010-58103629

2.我们将根据您提供的电话号码,立即回电,请注意接听

3.因为您是被叫方,通话对您免费,请放心接听